粉末采样器 USP

粒子用于制药业用于分析

概述
USP 单体通常用于产品放行检测，并在产品开发过程中予以考虑。针对 FP/S 吸入粉末的某些产品专用单体要求使用超出 USP/Ph. Eur. 一般章节规定的检测设备和采样方法，这些要求基于产品原始开发时采用的方法。

DDU（投递剂量均一性）
FP/S 吸入粉末的单体规定，DDU 测量应使用专为 FP/S 粉末设计的玻璃采样装置进行。

此处展示的产品

• FP/S 粉末采样玻璃装置

APSD（气溶胶粒径分布）
单体要求使用配备改良诱导口的标准 Andersen Cascade Impactor（ACI）进行 APSD 测量。提供额外的入口套筒，可使诱导口兼容 USP/NGI 诱导口上常见的常规模嘴适配器。
尽管粉末方法有时指定以 60 L/min 进行测试，但 FP/S 单体建议在测量粉末和气溶胶的 APSD 时使用 ACI 的 28.3 L/min 配置（第 0–7 级加过滤器级）。

此处展示的产品

• Andersen Cascade Impactor（ACI）
• FP/S 粉末用 ACI 预分离器
• FP/S 气溶胶用 ACI 入口锥

特性 / 技术规范

• 适用单体：Fluticasone Propionate（FP）和 FP/S（Fluticasone Propionate 与 Salmeterol）吸入粉末单体
• DDU 采样：按 FP/S 单体规定的特定玻璃采样装置
• APSD 测量：采用改良诱导口和可选入口套筒以兼容常规模嘴适配器的标准 Andersen Cascade Impactor（ACI）
• APSD 推荐 ACI 流量：28.3 L/min（第 0–7 级加过滤器级）；注意粉末方法可能规定 60 L/min，但在使用 ACI 时 FP/S 单体建议 28.3 L/min
• 参考的产品与配件：FP/S 粉末采样装置、ACI、ACI 预分离器及 FP/S 应用的 ACI 入口锥
• 用于根据 USP 与 Ph. Eur. 单体指南对 FP/S 粉末及相关气溶胶进行检测