医疗器械测试仪

... 概述
由于绝缘故障可能产生泄漏电流，这会对电气设备的操作者或用户造成潜在危险。在产品开发和最终检验中测量泄漏电流是重要的安全环节，尤其在医疗领域。泄漏电流测试仪可识别潜在危险源，帮助确保符合相关标准。

Elution Software 与测试流程
与 Elution Software 结合的泄漏电流测试仪提供多种测量和接通选项，用于分析和评估故障来源。可考虑被测件的预热阶段。通过 Elution Software 的完整日志记录，可对设定值和实测值进行完整文档化。实时良/不良统计有助于有针对性的故障分析和质量改进。

测量原理 ...

... 测试系统用于电气床及电气设备，符合事故预防条例。 智能化与实用化 电气设备、医院和医疗床以及不与患者连接的医用电气设备的安全测试。 4键操作 使用便捷 辅助标准基础分类 ...

... 便携式应用的轻型版本 智能化与实用化 带有患者连接、病床、护理床和电气设备的医疗电气设备的安全测试 使用便捷 分类辅助 4键操作 ...

... 电气设备和机器测试系统 根据标准，UNIMET® 610ST存储"第一个测量值"，以便将其作为后续比较的参考值。 借助UNIMET® 610ST，您可以自行设计所有测试。可以使用PC，软件轻松创建设备协议历史记录（UNIMET®控制中心）。 特点 通过Windows界面，可以简单操作和处理 通过控制中心进行数据交换和存储 自动、半自动或手动测试序列 通过触摸屏、键盘或条形码输入数据 目视检查、电气安全和用户自定义的功能测试 用户自定义测试序列 数据存储 > 10,000条数据记录 快速数据筛选功能 测试日期的管理 多用户 目录系统 使用两个开关触点进行测试探头 ...

... AQUATRAN-W 3/38 H 由于其独特的 4 测试腔，可以同时测试 4 个阻隔样品，其吞吐量是传统 OTR 仪器的两倍。新的双膜水平测试舱可以拆卸，便于样品制备，用户友好的操作界面提供了实时测试状态与目标限值的对比。 最高精度 MOCON 的专利调制红外传感器是市场上唯一一款符合 ASTM F1249 标准的调制传感器系统 检出限低至 0.05 g/（m2*day） 全自动温度、流量和相对湿度控制简化了测试，并提供了无与伦比的可重复性 最佳吞吐量 ...

... PERMATRAN-C 4/30 CO2 渗透分析仪可以测试高低阻隔膜和包装的二氧化碳透过率（CO2TR）。它有两个独立的测试腔，带有可互换的水平测试舱，可轻松、准确地测试 多种样品尺寸和包装材料。 高精度 MOCON 的专利调制红外传感器是市场上唯一一款符合 ASTM F2476 标准的调制传感器系统 CO2TR 检出限低至 0.5cc/（m2 x day） 全自动温度、流量控制简化了测试，并提供了无与伦比的可重复性 高吞吐量 与 Zahm-Nagel ...

... MI 6601 MediTest 是一款新型 Metrel 測試儀，可根據 IEC/EN 60601 標準測試醫療設備的電氣安全。 測量功能 • 200 mAAC 和 25 AAC 的 PE 電阻 • 測試電壓250 VDC 或500 VDC 時的絕緣電阻 • 所有測試配置均符合。 支援 IEC 62353 • 洩漏電流測量解析度為 1 µA • 漏電流的交流、直流和真有效值 • IEC 60601-1 標準中定義的所有漏電流測量（病患、輔助、接地、接觸） • IEC 62353 ...

... CETA 流量测试仪可用于测量以压缩空气为测试介质的体积流量。测量方法利用了层流中两个测量点之间的压力差与体积流量成正比这一事实。通过使用合适的层流元件，可以测量很大范围的流量。 集成的 7 英寸触摸屏具有直观的用户界面，可提供各种信息（如测量曲线显示、柱状图）。测试设备可通过触摸屏和双点动转盘进行操作。独立的启动/停止按钮可确保操作安全，即使在恶劣的工业环境中也是如此。 内存容量足以存储 100 多万个测量值和 256 个测试程序。 压力传感器 - 表压传感器（测试压力）、压差传感器（LFE ...

... 产品描述
8034-HD 注射针穿刺力测试仪用于测量一次性注射针的穿刺力。该设备面向医疗器械生产中的质量控制、研发和来料检验，适用于公称规格 0.18 至 3.4 mm 的针，测量范围可达 0–5 N。

主要优势

• 高精度测量：0.001 N 分辨率，配备具软硬件保护的高精度力传感器。
• 数据可追溯：内置力测量装置并支持 USB 导出，便于接入质量管理系统。
• 测试可配置：移动速度 100 mm/min，电源可定制（AC220/50Hz）。
• 适配夹具：不锈钢夹具，便于安全固定针具。
• 运行连续性：断电数据保存功能和打印输出用于记录存档。

... 产品描述
8031-HD 抗折强度测试仪用于测定注射针、预装注射器针、输液针管等的韧性与抗折性能。适用于医疗器械制造商、质量控制部门、第三方检测机构、大学和科研单位使用。

结构与夹具
设备采用刚性夹具，对针管进行刚性夹持，不使用橡胶垫。刚性夹持可避免管件受压变形，保证实际摆角符合标准要求，并相比软性（橡胶垫）夹具减少测试偏差。

产品规格
型号：8031-HD
适用管壁：常规壁、薄壁、超薄壁
针管直径：0.1–4.0 ...

... 带有符合标准的测试序列的测试仪器，用于测试设备维修后的电气安全和定期测试，包括IZYTRONIQ数据处理软件 SECUTESTST BASE提供所有的测量和测试功能，用于测试电气医疗设备以及焊接设备的保护措施的有效性--具有预定义的，也可选择符合测试标准EN 50699/EN 50678（VDE 0701-0702）、IEC/EN 62353（VDE 0751）和IEC/EN 60974-4（VDE 0544-4）要求的可编程测试顺序。 新的、进一步优化的测量周期确保每天有更多的测量。操作非常简单，无需任何特殊知识就可以进行测试。有了SECUTEST ...

... 带有符合标准的测试序列的测试仪器，用于测试设备维修后的电气安全和定期测试，包括IZYTRONIQ数据处理软件 SECUTEST ST PRO提供所有的测量和测试功能，用于测试电气医疗设备以及焊接设备的保护措施的有效性--具有预定义的以及可编程的测试序列，这符合测试标准EN 50699/EN 50678（VDE 0701-0702）、IEC/EN 62353（VDE 0751）和IEC/EN 60974-4（VDE 0544-4）。 新的、进一步优化的测量周期确保每天有更多的测量。操作非常简单，无需任何特殊知识就可以进行测试。有了SECUTEST ...

... 带有符合标准的测试序列的测试仪器，用于测试设备维修后的电气安全和定期测试，包括IZYTRONIQ数据处理软件 SECUTEST ST PRO BT COMFORT提供所有测量和测试功能，用于测试电动医疗设备以及焊接设备的保护措施的有效性--具有预定义以及可编程的测试序列，这些测试序列符合测试标准EN 50699/EN 50678（VDE 0701-0702）、IEC/EN 62353（VDE 0751）和IEC/EN 60974-4（VDE 0544-4）。 新的、进一步优化的测量周期确保每天有更多的测量。操作非常简单，无需任何特殊知识就可以进行测试。由于SECUTEST ...

... 经过 50 多年的发展，在全球 5,000 多家客户安装了 300,000 台测试仪之后，ATEQ 推出了革命性的流量测试仪：D620. 新的电子模块、新的测量模块、新的界面、新的附件......所有这些都是为了改善您的质量控制。 同时，内部还采用了最新的检漏技术，确保您在市场上获得最快、最准确的检漏周期。 特点 - 直接或间接测试流量 - 连续测量模式 - 流量测量范围大 - 美国、S.I.和客户单位 - 标准或定制条件下的测量 - 在额定压力下重新计算流量 - 测量元件完全集成在一个模块中 - ...

... ERWEKA DT light 系列同样展示了 ERWEKA的品质，为预算仅为手动配置的客户提供了完善的 USP 1、2、5 和 6 法溶出度测试套餐。溶出仪配备 6 或 8 个测试工位是带有固定转轴（高头式），可轻松操控每个 1000 ml 溶出杯。 便于更换的转轴，独特的 PET 模制水浴槽并配备了久经考验的 ERWEKA 排水口，便于清洁。外部循环式加热器减少了额外振动的影响并确保恒定的水浴温度。与溶出度测试样品接触的每个部件都来自德国组装。因此，我们的 DT light 系列具备ERWEKA德国制造品质。 所有这些产品特点确保了ERWEKA ...

... ERWEKA DT 950 系列是我们市场上的第一台数字溶出度测试仪，配备了最先进的技术，可满足当今的要求和未来的挑战。 DT 950 采用最先进的嵌入式 PC 技术，是同类产品中的首创。7 英寸触摸显示屏具有现代用户界面，使用户专注于 DT 950 必须完成的最重要的任务 - 100% 符合 USP/EP/JP 标准的溶出度测试，没有干扰和错误。为此，我们设计了 ERWEKA TestAssist，这是一个智能助手，可指导用户逐步完成溶出度测试的配置，提供帮助并确保只能输入符合要求的参数。>>< ...

... 使用 ERWEKA RRT 10，测试不同缓释和缓释剂型的自动溶出度测试变得比以往任何时候都更容易。该装置非常适合模拟人体内的 pH 值变化。通过在每行中放置不同溶媒，该设备可以模拟身体体内不同的胃肠道环境。 在行间的自动样品行进功能，可以让不同剂型样品在不同的pH 值溶媒中可靠地测试溶出。RRT 10 易于编程，是多种溶媒不同pH 值的完美测试装置，用于各种溶出剂型（例如片剂、包衣片剂和椭圆形片剂）的 IV/IVC 测试和溶出度分析。 100 % 符合 USP/EP/JP 标准 RRT ...

... 应用
W413 2.0 水汽透过率测试仪用于在受控温湿条件下测定薄膜和片材材料的水汽透过率（WVTR）。

适用材料

• 塑料薄膜、复合膜、铝箔、蒸镀铝膜。
• 片材、面板、橡胶、陶瓷。
• 包装容器：玻璃、瓶、罐、盒等。
• 扩展应用：太阳能电池板、LCD 薄膜、医用贴片。
• 广泛应用于质检机构、药监单位、科研院所、包装厂、食品和电子行业等。

• GB/T

... OTR 测试仪 / 透氧分析仪 / OTR 测试仪 库仑传感器法氧气渗透性分析仪 Y110 2.0 产品介绍 本产品根据库仑法氧气传感器的测试原理，参照GB/T 19789、ASTM D3985等标准设计制造。采用高精度进口氧传感器，测试精度高。适用于食品、医药、医疗器械、日用化工、光伏电子等领域的薄膜、片材、纸张、包装及相关材料的透氧性测试。它能高效检测氧气透过率，适用于多种高、中、低阻氧材料。 标准 美国ASTM D3985、ASTM F2622、ASTM F1927、ASTM F1037、ISO ...

... AUTO N56/1气体渗透性分析仪-差压法 产品介绍 本产品基于压差法的测试原理，参照GB/T 1038、ISO 2556等标准设计和制造。采用高精度压力传感器和自动压差技术，测试精度高。适用于食品、医药、医疗器械、日用化工、光伏电子等领域的薄膜、片材、纸张及相关材料的气体透过率测试，对高、中、低气阻材料提供大范围、高效率的气体透过率检测。 测试原理 AUTO N56/1气体透过率分析仪采用压差法原理。将被处理的样品置于上下室之间，用真空泵将整个气路系统抽空，然后向上室加入大气压的实验气体，使上下室之间形成恒定的压力差。在压力梯度的作用下，气体通过样品从上腔渗透到下腔，系统可以通过下腔的压力变化计算出样品的阻隔性能参数。 标准 GB/T ...

... 初粘性测试仪 CZY-G 适用于压敏胶带、医用贴片、自粘标签、保护膜及其他相关产品的初粘性测试。它采用两种方法：倾斜滚珠法和倾斜槽滚珠法。 - 它用于通过倾斜表面滚珠法的测试原理测试样品的瞬时粘附性。 - 两种测试方法：方法A为倾斜表面滚珠法，方法B为槽滚珠法。 - 测试球完全按照标准设计，以确保测试数据的准确性。 - 测试倾斜角度可以根据用户的要求自由调整，从0度到60度。 初始粘度通过钢球与样品的粘性表面的接触来测量。钢球在放置在倾斜板上的样品表面上滚动。然后，通过粘性表面的最大长度评估球的粘性以获得粘度测量。 通过倾斜槽滚动预定尺寸的钢球，测量在水平板的胶带粘性表面上的滚动距离，并评估初粘性的大小。 该测试仪器符合许多国家和国际标准：JIS-Z-0237、GB/T ...

... S403H 透氧率测试仪基于库仑计传感器法制造，适用于测试食品、制药、医疗器械、消费品和电子行业等使用的塑料薄膜、复合膜、片材、纸张和其他包装材料等中高阻隔材料的透氧率。产品特点：13 英寸触摸屏平板电脑，运行 Windows 10 操作系统。该仪器根据库仑计传感器方法设计制造，符合 ASTM D3985 的要求。高精度库仑计传感器确保了 OTR 测量系统的高精度和可重复性。三个扩散单元集成在一台仪器中，共享相同的温度和湿度，确保所有测试单元的测试条件一致。高精度温度控制系统可在 10°C 至 60°C ...

... 产品简介
Luer锥形接头多功能测试仪 Luer-C2，适用于注射器、针头、导管及相关医疗器械中锁定型与非锁定型Luer接头的实验室和生产线资格确认。可执行量规检测、液体与气体泄漏、分离力、旋松扭矩、装配便捷性、越位抵抗、应力开裂等试验，符合相关标准要求。

产品特性

• 7英寸彩色触摸屏，图形化用户界面（GUI），便于试验设置与结果查看。
• 内置标准测试项，配备可选夹具以适配多种Luer变体。
• 自动判定合格/不合格，装配测试过程中实时显示轴向力、扭矩、保持时间、内部水压及分离力。
• 扭矩传感器与旋转部件间采用滑环结构，确保扭矩测量精度。
• 高精度力/扭矩传感器，具备过载保护，测量重复性高。
• 高精度运动控制系统，实现平稳且可重复的啮合与旋转动作。
• 试验数据自动保存于非易失性存储，提供标准USB接口导出数据。
• 内置微型打印机，可在试验完成后自动打印结果。
• 多级用户权限及审计功能，符合GMP要求。
• 支持ISP在线控制及固件升级，便于远程修改或扩展测试功能。
• 具备急停及过载保护等多重安全设计。

... C206H氧气透过率测试系统是基于库仑传感器法设计和制造的，符合ASTM D3985标准。该仪器可用于测量具有高、中阻隔性的阻隔材料的氧气透过率，精度高，效率高。C206H适用于食品、医药、医疗器械、消费品、光伏、电子等行业的塑料薄膜、薄板、纸张及其他包装材料的氧气透过率的测定。 产品特点 库仑式传感器 配有Labthink最新技术的ppb级库仑式传感器，测试范围更广。 设计符合ASTM D3985标准，符合内在标准，无需校准。 超长的使用寿命，是传统氧气库仑式传感器的三倍。 嵌入超量程警告和自动保护功能。 准确的数据 全新的圆顶设计测试室和360°空气循环恒温技术确保了更好的温度稳定性。 测试室配备了高精度的湿度传感器，实时监测和记录湿度变化。 气流、温度和相对湿度的控制是自动化的，以实现更高的精度。 标准 ASTM ...

... C201B氧气透过率测试系统是基于库仑传感器法设计制造的，符合ASTM D3985标准。该仪器可用于测量具有高、中阻隔性的阻隔材料的氧气透过率，精度高，效率高。C201B适用于食品、医药、医疗器械、消费品、光伏、电子等行业的塑料薄膜、薄板、纸张及其他包装材料的氧气透过率的测定。 产品特点 配备Labthink自主研发的符合ASTM D3985标准的库仑式传感器，本征标准，无需校准。 支持温度控制，满足不同条件下的测试（可选 内置优质不锈钢试验箱，密封性能更好 采用进口的手动隔离阀和流量调节器，密封性能好，故障率低 工业计算机外观设计，体积小，散热快 提供参考胶片，可快速校准 系统采用单片机控制，可独立运行。 测试报告可导出为EXCEL和PDF等常用格式 支持微型打印机，自动打印测试数据（可选 配备RS232数据接口，可连接计算机软件进行曲线分析、数据存储、报告打印等。(可选) 采用Labthink兰光自主研发的气体净化器，可去除氮气中的微量氧，提供无氧载气（选配）。 标准 ASTM ...

... C301B水蒸气透过率测试系统是基于红外感应法设计制造的，符合ASTM F1249和ISO 15106-2的要求。该仪器可用于测量具有高、中度阻隔水汽性能的阻隔材料的水汽透过率，测试范围广，测试效率高。C301B适用于食品、医药、医疗器械、消费品、光伏、电子等行业的塑料薄膜、薄板、纸张、包装及其他相关包装材料的水蒸气渗透率的测定。 产品特点 配备Labthink兰光专利的红外传感器，符合ASTM F1249标准，非消耗型，使用寿命超长。 支持温度控制，满足不同条件下的测试 内置优质不锈钢试验箱，密封性能更好 采用进口的手动隔离阀和流量调节器，密封性能好，故障率低 工业计算机外观设计，体积小，散热快 提供参考胶片，可快速校准 系统采用单片机控制，可独立运行。 测试报告可导出为EXCEL和PDF等常用格式 支持微型打印机，自动打印测试数据（可选 配备RS232数据接口，可连接计算机软件进行曲线分析、数据存储、报告打印等。(可选) 标准 astm ...

... 缝合针穿刺及弯曲强度测试仪MCT-01H适用于外科缝合线用针的穿刺及弯曲强度测定。适用于质检机构、医疗器械检验研究院、科研院校、医疗器械生产企业等单位使用。 缝合针穿刺及弯曲强度测试仪MCT-01H也称为外科缝合针穿刺力与弯曲性能测试仪、缝合针刺穿强度试验机、缝合针刺穿力试验仪和缝合针弯曲强度试验机等 产品特点 • 专业多工位旋转测试系统和弯曲强度测试系统，适用于弯针，直针等的穿刺及弯曲强度检测 • 简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能 • ...

... 导管泄漏及顺应性测试仪HRT-02检测仪器采用正压法测试原理，根据YY0461-2003等相关标准要求设计制造的，适用于麻醉机和呼吸机用导管的泄露性和顺应性的量化测定。 导管泄漏及顺应性测试仪HRT-02检测仪器也称为麻醉导管顺应性测试仪、呼吸导管泄漏性检测仪、吸引导管顺应性测定仪、引流导管泄露性试验机和气管插管顺应性测量仪等 产品特点 •嵌入式高速微电脑芯片控制，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验 •7寸高清彩色液晶屏，实时显示测试数据及曲线 •过压安全保护、掉电记忆等安全设计，保证了测试过程中系统稳定性 •中英文界面可随意切换 •节能环保设计，造型美观，超低功耗电源符合国家节能环保要求 •配置标准RS232通信口，方便系统与电脑的外部链接与数据传输 •节能环保设计，造型美观，超低功耗电源符合国家节能环保要求 •标准化，模块化，系列化的设计理念，最大限度的满足用户的个性化需求 •设备采用高精度电子流量控制器，实现气体流量的精确控制 •压力和时间皆可预设，直接输入数值，即可进入试验模式 •设备自带强大数据储存功能，储存数据可达5万多条 •结果自动判定，可打印测试数据 •基于扁平化设计理念，对UI界面进行了全新设计，给用户带来更加简洁、高效、舒适的操作体验 ...

... 手术刀片锋利度测试仪MCT-01检测仪器适用于各种规格手术刀片锋利度的测定，适用于医疗器械检验所、科研机构、大学、医疗器械企业等使用。 手术刀片锋利度测试仪MCT-01检测仪器也称为手术刀片锋利度检测仪、手术刀具锋利度试验仪、手术刀片锋利强度测试仪和手术刀片锋利强度试验机等 产品特点 •7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验 •简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能 • 可测试前中后三点切割力，自动计算峰值力 • ...

... DTU6 可以检测到调音仪器绝缘中的轻微破裂。 这种休息可能是非常困难和耗时的视觉检测，但可能足以让患者严重烧伤或外科医生产生分散注意力的休克。 DTU6 每年可使用数千次，通过消除不必要的处置和更换非故障仪器，降低测试仪器的成本，并节省医院的大量现金流失。 DTU6 是完全便携和轻量化的。 其基于微处理器的设计融合了输出电压监控和输出功率限制，从而提高了操作员的安全性。 DTU6 采用电源适配器或电池供电。 DTU6 易于设置和操作，通过可听报警和高可见度红色 LED 指示绝缘故障。 调音仪器只需通过一个电极，整个操作时间不超过几秒钟。 ...

... 手术器械生产完成后，必须检查塑料包装的电气连续性和完整性。对于多极器械，还必须检查两个电极之间的绝缘情况。 为了在较短的测试时间内获得可重复的测试结果，应使用自动测试系统取代客户的手动测试站。必须考虑到需要测试的版本较多。在接触时，还应注意 DUT 的工作方式非常精细。因此，必须在不损坏 DUT 的情况下自动进行接触。不过，必须实现低过渡电阻的安全接触。 解决方案 参照随附的文件，通过扫描条形码选择正确的测试程序，这样半熟练的工作人员也可以进行真正的测试。每台仪器最多可进行两次电气连续性测试。通过施加高压来检查电极之间的绝缘和塑料包装的完整性。要测试包层，需要将整个被测设备插入一个狭窄的金属管中。然后将该金属管作为电位进行hipot ...

... PTBA 211E 安瓿断点测试仪，用于控制空安瓿生产过程中的质量 PTBA 211E 安瓿断点测试仪的设计和制造符合 DIN EN ISO 标准。根据该标准，必须对安瓿的断点进行测试，以控制空安瓿生产过程和灌装过程之前的质量。 打印输出结果 结果会立即显示并打印到连接的激光打印机（支持 PCL5）或点阵打印机上。重复上述步骤，直到完成所有系列的测试，即可获得完整的打印输出结果，包括每个测试结果、日期、时间、仪器序列号、被测产品批号、测试系列的平均值和偏差。 操作原理 测试爪通过步进电机移动到待测安瓿的颈部。安瓿瓶放置在符合 ...