产品概述Inhaled Dissolution Apparatus™(IDA)是一款专为口服吸入和鼻用制剂(OIPs)设计的溶出测试系统。通过可控的三步工作流程:收集(Collect)– 转移(Transfer)– 溶解(Dissolve),对气溶胶化药物样品生成可重复、可比较的溶出曲线。其设计针对回收药物质量低的挑战,使用适用于OIP的介质体积和优化的几何结构以确保一致的剂量捕获。
IDA关键特点- 为OIP提供可重复、可比较的溶出数据
- 具有区分制剂差异的性能
- 专用几何结构:减径搅拌桨与平底容器
- 针对低介质体积优化(200–500 mL)
- 入口兼容性灵活(NGI端口、AINI、FSI、玻璃腔室等)
- 提供6位或8位站位配置
- 支持自动化(可与 Vertus® III 集成)
- 专用滤膜夹持器将样品直接转移,减少手工操作
IDA的工作原理:简单三步法- 步骤1:收集 — 使用所选入口配置将气溶胶化药物捕集到滤膜上,作为溶出测试的一致起始剂量。
- 步骤2:转移 — 专用滤膜夹可直接连接至溶出搅拌桨,将采集样品最小扰动地转移入测试装置。
- 步骤3:溶解 — 将滤膜降入含介质的容器中,在受控条件下进行溶出曲线测定;搅拌桨与平底容器的设计有利于滤膜周围的一致循环。
性能与设计原理减径搅拌桨和专用平底容器可维持围绕低质量样品的循环,这是吸入制剂测试的典型需求。通过规范化 Collect > Transfer > Dissolve 工作流程,IDA 降低了变异性并提高了不同研究与实验室间溶出曲线的可比性。
技术规格- 流量兼容性:5–100 L/min
- 流量曲线选项:恒定流;呼吸模拟(潮气量 / 仅吸气)
- 入口兼容性:NGI Induction Port、NGI Preseparator、Fast Screening Impactor、Alberta Idealised Throat、Alberta Idealised Nasal Inlet(AINI)、Glass Expansion Chambers
- 站位:6位或8位配置
- 介质体积范围:200–500 mL
- 为OIP相关体积优化的搅拌桨和平底容器几何形状
- 支持从收集到搅拌桨的直接转移的滤膜夹(减少样品处理)
- 自动化兼容:与 Vertus® III 集成(自动 shake and fire)
- 适用范围:专为口服吸入与鼻用制剂的溶出评估设计
应用与适用性IDA 支持对多种口服吸入和鼻用药物制剂的溶出评估。它兼容常见的 OIP 采集接口,可在恒定流或呼吸模拟方案中运行,以便将采集条件与测试目标对齐。