质谱测试仪 Apparatus™ IDA
性能功能流量

质谱测试仪 - Apparatus™ IDA - COPLEY - 性能 / 功能 / 流量
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产品规格型号

测试类型
性能, 流量, 功能, 质谱
测试产品
用于医疗器械
应用
实验室, 制药应用
配置
台式
其他特性
电脑控制

产品介绍

产品概述
Inhaled Dissolution Apparatus™(IDA)是一款专为口服吸入和鼻用制剂(OIPs)设计的溶出测试系统。通过可控的三步工作流程:收集(Collect)– 转移(Transfer)– 溶解(Dissolve),对气溶胶化药物样品生成可重复、可比较的溶出曲线。其设计针对回收药物质量低的挑战,使用适用于OIP的介质体积和优化的几何结构以确保一致的剂量捕获。

IDA关键特点
  • 为OIP提供可重复、可比较的溶出数据
  • 具有区分制剂差异的性能
  • 专用几何结构:减径搅拌桨与平底容器
  • 针对低介质体积优化(200–500 mL)
  • 入口兼容性灵活(NGI端口、AINI、FSI、玻璃腔室等)
  • 提供6位或8位站位配置
  • 支持自动化(可与 Vertus® III 集成)
  • 专用滤膜夹持器将样品直接转移,减少手工操作

IDA的工作原理:简单三步法
  • 步骤1:收集 — 使用所选入口配置将气溶胶化药物捕集到滤膜上,作为溶出测试的一致起始剂量。
  • 步骤2:转移 — 专用滤膜夹可直接连接至溶出搅拌桨,将采集样品最小扰动地转移入测试装置。
  • 步骤3:溶解 — 将滤膜降入含介质的容器中,在受控条件下进行溶出曲线测定;搅拌桨与平底容器的设计有利于滤膜周围的一致循环。

性能与设计原理
减径搅拌桨和专用平底容器可维持围绕低质量样品的循环,这是吸入制剂测试的典型需求。通过规范化 Collect > Transfer > Dissolve 工作流程,IDA 降低了变异性并提高了不同研究与实验室间溶出曲线的可比性。

技术规格
  • 流量兼容性:5–100 L/min
  • 流量曲线选项:恒定流;呼吸模拟(潮气量 / 仅吸气)
  • 入口兼容性:NGI Induction Port、NGI Preseparator、Fast Screening Impactor、Alberta Idealised Throat、Alberta Idealised Nasal Inlet(AINI)、Glass Expansion Chambers
  • 站位:6位或8位配置
  • 介质体积范围:200–500 mL
  • 为OIP相关体积优化的搅拌桨和平底容器几何形状
  • 支持从收集到搅拌桨的直接转移的滤膜夹(减少样品处理)
  • 自动化兼容:与 Vertus® III 集成(自动 shake and fire)
  • 适用范围:专为口服吸入与鼻用制剂的溶出评估设计

应用与适用性
IDA 支持对多种口服吸入和鼻用药物制剂的溶出评估。它兼容常见的 OIP 采集接口,可在恒定流或呼吸模拟方案中运行,以便将采集条件与测试目标对齐。

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