压力试验机 IVIVC

空气流量流量电脑控制

概述
研究确定了两个关键因素，可提升递送剂量均一性（Delivered Dose Uniformity, DDU）测试和空气动力学颗粒粒径分布（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD）测量的临床相关性：真实的呼吸曲线和真实的咽部与鼻腔模型。

关键概念

• 真实的呼吸曲线，用于在APSD/DDU测试中重现患者的吸入行为。
• 真实的咽部与鼻腔模型，以更好地反映体内沉积，提升体外测量的临床相关性。
• 将硬件（冲击器、流量/压力控制、泵、诱导端口、混合入口、咬嘴/鼻端适配器）与软件分析结合，提供更具临床代表性的可重复APSD/DDU数据。

系统包含的产品

• High Capacity Pump HCP7
• Critical Flow Controller TPK 100i
• Next Generation Impactor (NGI)
• NGI Induction Port
• Mixing Inlet
• Mouthpiece Adapters
• NGI Cooler™
• Compressed Air Flow Controller
• Breathing Simulator BRS 200i
• Inhalytix®+ APSD Data Analysis Software

相关配件与选项

• Alberta Idealised Throat (AIT) 及其他真实咽部/鼻腔模型
• 用于混合入口的空气压缩机
• TPK 支架
• 实时呼吸曲线校验舱
• 标签打印机及其他用于系统配置和数据管理的辅助设备

系统与应用

• 采用临床相关配置（咽部/鼻腔模型 + 呼吸曲线）的雾化器APSD测量
• 集成于IVIVC测试系统的雾化器DDU测试
• 支持比较/生物等效性研究、产品开发及吸入给药变异性研究

多媒体
页面包含一个嵌入视频，演示用于改善吸入制剂体外—体内相关性（IVIVC）的系统，并提供多张展示APSD/TPK/NGI配置和界面的示意图像。

技术特性 / 规格

• 重点：通过真实的呼吸曲线和咽部/鼻腔模型提升APSD与DDU的临床相关性
• 列出的硬件组件：泵（HCP7）、流量控制器（TPK系列）、冲击器（NGI）、诱导端口、混合入口、咬嘴/鼻端适配器、NGI Cooler™、压缩空气控制器
• 呼吸模拟器：BRS 200i（用于重现患者呼吸曲线）
• 数据分析：用于处理APSD/DDU结果的 Inhalytix®+ APSD 数据分析软件
• 预期用途：方法开发、比较/生物等效性测试、产品表征、工作流程优化及吸入器/雾化器测试变异性研究
• 系统可配置性：模块化组件和配件，可组装适用于雾化器APSD与DDU测试的IVIVC测试系统