性能测试仪 BAIs

流量用于传感器探测器

概述
MDI（定量吸入器）的气溶胶特性对气流速率的变化相对不敏感，因为气溶胶化和分散机制主要取决于推进剂产生的力，而不是患者的吸气努力。对于MDI的DDU测试，测试流量固定为28.3 L/min，并使用真空泵以该流量将空气抽过组装好的测试装置。当MDI拟与加装装置（如间隔器或带阀保持室 VHC）配合使用时，不适用这些标准测试条件。

与加装装置及BAI的DDU测试
在测试拟与加装装置（间隔器/VHC）配合使用的MDI时，不适用固定的MDI测试流量条件。呼吸触发吸入器（BAI）可使用 Breath Actuation Controller（BAC 100i）进行测试，该控制器在启动气流的同时触发呼吸作动吸入器。

自动化与自动DDU测试
Vertus® III 自动化摇动、触发与废液回收系列为MDI DDU测试提供了集成的摇动/触发/流量控制。Vertus III 系统提供的关键可控参数包括：

• 作动前摇动的速度、角度和持续时间
• 触发力以及该力的施加和释放速度
• 摇动结束与装置作动之间的时间延迟

自动化工具 – 典型益处

• 提高效率
• 减少变异性
• 消除操作错误
• 提高测试产能

MDI/BAI DDU系统中常见的产品/组件

• Low Capacity Pump (LCP7)
• Breath Actuation Controller (BAC 100i)
• Inhaler Testing Workstation (ITW)
• Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) for MDIs
• Flow Rate Sensor (FRS)
• Flow Meter (DFM 2000)
• Waste Shot Collector (WSC2)
• 吸嘴/鼻嘴适配器
• MDI作动传感器
• 温度/湿度传感器

呼吸触发型MDI（BAI）
Breath Actuation Controller BAC 100i 可用于测试呼吸触发（或呼吸驱动）MDI，通过启动气流同时触发吸入器，从而在模拟呼吸触发设备行为的条件下进行DDU评估。

附加说明
DDU测试工作流程要求在分析前将单次剂量收集并在适用于dosage unit sampling apparatus（DUSA）的收集管中回收药物。为提高可重复性和通量，通常采用自动化和半自动化模块（摇动、触发、废液回收、流量控制和传感器）。