质谱测试仪

性能鉴定流量

概述
Andersen Cascade Impactor (ACI) 系统用于干粉吸入器（DPI）的气动粒径分布（APSD）测量以及给药量均一性（DDU）测试。进行 ACI 测试时，通常在引导端口与第0级之间加入预分离器，以捕集大型不可吸入的载体颗粒，防止撞击器过载。DPI 的给药量测试通常以器件两端产生约4 kPa 压降时的流量进行，以近似患者临床吸入流速。

主要组件/系统项目

• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• ACI Preseparator
• USP 引导端口
• 咀嚼器适配器（Mouthpiece Adapter）
• ACI 收集盘架
• ACI 搬运/清洗架
• ACI 转换套件
• Quick Clamp (ACI)

附件及相关设备

• Critical Flow Controller TPK 200iX
• 大流量真空泵 HCP7
• 流量传感器 (FRS)
• 流量计 DFM 2000
• 吸入器测试工作站 (ITW)
• Inhalytix®+ APSD 数据分析软件
• 温度与相对湿度传感器
• 脚踏开关 (Footswitch)
• 标签打印机

ACI 预分离器
ACI 预分离器用于在粉末类吸入器排出的大量不可吸入粉团进入撞击器之前进行捕集，降低各级过载风险并提高 APSD 测量的一致性。预分离器可用于 28.3、60 和 90 L/min 的测试流量。

引导端口 P1 测量适配器
在与 Critical Flow Controller 配合使用时，引导端口 P1 测量适配器可放置在吸入器与引导端口之间，在无 DUSA 的情况下测量被测吸入器的压降（P1），从而实现对 DPI 流量特性的精确表征。

相关应用

• 干粉吸入器（DPI）的 APSD 测量
• 给药量均一性（DDU）测试
• 用于实际 DDU 与 APSD 的 IVIVC 测试系统
• 吸入制剂溶出及相关开发研究
• 支持 USP 专论及仿制药开发

特性 / 技术规格

• 用途：使用 Andersen Cascade Impactor (ACI) 对 DPI 进行 APSD 测试
• 预分离器功能：在第0级之前捕集大型不可吸入载体颗粒，防止撞击器过载
• 预分离器流量选项：28.3 L/min、60 L/min、90 L/min
• 典型测试条件：基于器件两端约4 kPa 压降设定，以近似临床吸入流
• 引导端口 P1 测量适配器：与 Critical Flow Controller 配合使用时测量吸入器的压降（P1）
• 兼容辅助设备：临界流量控制器、真空泵、流量传感器/流量计和 APSD 数据分析软件