概述定量用气雾吸入器(MDI)的气动颗粒粒径分布(APSD)测试介绍了使用级联冲击器的测量方法及用于体外气雾表征的相关辅助设备。该指南涵盖标准冲击器、呼吸触发装置以及间隔器或带阀保持室(VHC)等附加组件对APSD的影响。
测试条件与关键注意事项- 典型流量:Andersen Cascade Impactor(ACI)为28.3 L/min;Next Generation Impactor(NGI)为30 L/min。
- 呼吸触发型MDI(BAI)需控制触发时序;使用Breath Actuation Controller生成适当延迟并在流量过程中触发装置。
- 附加装置(间隔器、VHC)可显著改变APSD,应在代表性构型中评估。
- 冲击器配置、进气口几何形状和杯体排列影响各级回收,需加以控制并记录。
冲击器与测量选项- Next Generation Impactor(NGI)
- Andersen Cascade Impactor(ACI)
- Multi Stage Liquid Impinger(MSLI)
- Glass Twin Impinger(GTI)
与APSD系统配合使用的辅助设备和主要项目- 用于匹配器件接口的嘴部适配器和鼻部件变体
- 用于正确安装和级别处理的NGI进气口及NGI杯架/倾斜平台
- 用于BAI以启动流量并同步触发的Breath Actuation Controller(BAC 100i)
- 用于精确流量测量和控制的Flow Rate Sensor(FRS)和校准流量计
- 满足所需真空性能的低容量真空泵(LCP7)和高容量泵选项
- 用于处理、分析和报告冲击器数据的Inhalytix®+ APSD数据分析软件
自动化与半自动化(Vertus® 系统)Vertus® III 自动化摇匀、触发及残投管理系列为可重复的MDI测试提供一体化解决方案。可控制的关键参数包括:
- 触发前摇匀的速度、角度和持续时间
- 触发力及其施加/释放速度
- 摇匀结束与设备触发之间的时间延迟
相关应用与支持APSD测试流程由一系列产品与服务支持,以提高临床相关性和可重复性:真实呼吸曲线、咽喉/鼻模型、样品制备装置、冲击器清洗系统、环境控制箱,以及帮助实施稳健APSD和DDU测试方法的培训/维修服务。
技术特性 / 规格- 推荐流量:ACI 28.3 L/min;NGI 30 L/min
- 冲击器选项:NGI、ACI、MSLI、GTI
- 兼容用于BAI的Breath Actuation Controller(BAC 100i),以将触发与流量同步
- 使用进气口、杯架和倾斜平台以支持级别回收和安装
- 辅助选项:嘴部适配器、NGI进气口、NGI杯架、NGI携带/清洗架、内/外过滤器支架
- 泵选项:低容量与高容量真空泵(如 LCP7、HCP7)以满足所需真空/流量条件
- 数据分析:与APSD数据分析软件(Inhalytix®+)集成