概述Albuterol 吸入气雾剂的 USP 草案专论说明了用于产品放行检测和产品开发的特定产品检测要求。注记指定了评估输送剂量均一性 (DDU) 和气溶胶气动粒径分布 (APSD) 所需的专用取样和撞击器配置。
Albuterol (DDU) — 草案专论注记草案专论为 Albuterol 气雾剂的 DDU 取样规定了特殊的玻璃样品采集装置。该装置使用一个坚固的塑料发射适配器以接受具有圆形喷嘴的吸入器,而不是使用标准的喷嘴适配器。
草案中用于 DDU 的产品(摘自注记)Albuterol (APSD) — 草案专论注记草案专论中 APSD 的测量使用带有专门改装诱导口的标准 Andersen 级联撞击器 (ACI)。可选的入口套可套在诱导口入口处,使诱导口能够与 USP/NGI 诱导口上常用的常规喷嘴适配器配合使用。
草案中用于 APSD 的产品(摘自注记)- Andersen 级联撞击器 (ACI)
- Albuterol 诱导口
- Albuterol 诱导口套(可选)
技术特性 / 规格- 范围:注记描述了用于 Albuterol 吸入气雾剂检测(DDU 和 APSD)的 USP 草案专论要求。
- 样品采集装置(DDU):为 DDU 取样指定的特殊玻璃装置;通过坚固的塑料发射适配器与圆形喷嘴的吸入器连接。
- 发射适配器:用于将吸入器连接到草案专论中指定的样品采集装置的坚固塑料适配器。
- APSD 测量:使用带有专门改装诱导口和可选入口套以适配常规喷嘴适配器的标准 Andersen 级联撞击器 (ACI)。
- 参考产品:Andersen 级联撞击器 (ACI)、Albuterol 诱导口、Albuterol 诱导口套、Albuterol 气溶胶样品采集装置、发射适配器。