质谱测试仪

性能流量压力

概述
干粉吸入器（DPI）的APSD测量通常在与递送剂量均一性（DDU）测试相同的条件下进行，通常在诱导口与级联撞击器的第0级之间设置预分离器，以捕获大型不可吸入的载体颗粒，防止撞击器过载。对于DPI的递送剂量测试，试验流量基于器件两端产生4 kPa的压降来设定，以近似临床使用中患者的平均吸入流量。

APSD撞击器选项

• Next Generation Impactor (NGI)
• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Multi Stage Liquid Impinger (MSLI)
• Glass Twin Impinger (GTI)

预分离器（NGI Preseparator）—目的与特点
预分离器置于诱导口与撞击器第0级之间，用于收集DPI释放的大型不可吸入载体颗粒，防止撞击器过载。典型特点与运行说明包括：

• 具有高容量以收集大质量的不可吸入粉末云
• 高效的两级分离
• 在约10–15微米范围内具有清晰且可重复的截断点（取决于流量）

诱导口与P1测量
与临界流量控制器配合使用时，可在吸入器与诱导口之间安装诱导口P1测量适配器，以在无DUSA情况下测量吸入器上的P1压降。这有助于设定并确认基于压降的预期试验流量条件。

DPI APSD常用系统组件

• 吸嘴适配器
• NGI Induction Port
• NGI Preseparator
• Next Generation Impactor (NGI)
• Critical Flow Controller（例如：TPK 200iX）
• 高容量真空泵（例如：HCP7）
• 流量传感器（FRS）
• Inhalytix®+ APSD数据分析软件
• NGI杯架、搬运/清洗架和滤器支架

相关测试与自动化支持
DPI的APSD测试可以配合自动化工具与辅助设备，以提高通量并减少变异。引用的自动化/半自动化示例包括样品制备单元（SPU 200i）、温和摇床（GR 200i）、撞击器涂覆机（IC 200i）、撞击器清洗系统及其他节省人工的设备。这些工具可以减少操作误差，提高可重复性并增加测试产能。

应用
DPI的APSD测试用于递送剂量表征、产品开发、方法开发、比较/生物等效性研究以及变异性调查。通过使用逼真的咽喉/鼻腔模型和患者呼吸曲线，可调整测试方案以提高临床相关性。

技术特性 / 规格

• 试验流量基准：设定为在器件上产生4 kPa压降（以近似患者平均吸入流量）
• 预分离器：两级分离、高容量、约10–15 µm的清晰截断点（取决于流量）
• 兼容的级联撞击器：NGI、ACI、MSLI、GTI
• 诱导口P1测量适配器：在无DUSA时测量吸入器上的压降（P1）
• 常用辅件：Critical Flow Controller（例如：TPK 200iX）、Flow Rate Sensor（FRS）、High Capacity Vacuum Pump（例如：HCP7）、NGI冷却器/倾斜平台、吸嘴适配器、杯架
• 数据分析：可使用 Inhalytix®+ 进行APSD数据处理