概述对于水基液滴吸入器(ADIs)和雾化器,沉积在冲击器各级的液滴因冲击器热容而发生溶剂蒸发,会导致液滴尺寸减小并产生人为偏低的APSD(气动粒径分布)测量结果。将冲击器冷却至约5℃可减小蒸发,是在Soft Mist Inhalers(SMI)APSD测试中保持测量准确性的推荐做法。
要点- 冲击器各级的蒸发会使APSD结果偏向更小的颗粒尺寸。
- 缓解措施:将冲击器冷却至约5℃,以在采样过程中最小化溶剂损失。
- ADIs(aqueous droplet inhalers)在APSD测试中被视为主动设备(active devices)。
- 推荐流量:ADI测试时,ACI = 28.3 L/min;NGI = 30 L/min。
设备与系统组件(相关/重点)- Mouthpiece Adapter
- NGI Induction Port
- Next Generation Impactor (NGI)
- BAC 100i Breath Actuation Controller
- Low Capacity Vacuum Pump LCP7
- Flow Rate Sensor (FRS)
- NGI Cooler™(用于防止蒸发的冲击器冷却装置)
- NGI Cooler™ Shelf
- NGI Cup Rack / NGI Carrying/Washing Rack
- Internal/External Filter Holder
- DFM 2000 Flow Meter
- High Capacity Vacuum Pump HCP7
- Inhalytix®+ APSD Data Analysis Software
应用对Soft Mist Inhalers(SMI)进行APSD测试,以确保在产品开发、监管提交和比较研究中获得准确的气动粒径测量结果。对冲击器级别进行冷却并正确选择冲击器类型与流量对于保持数据完整性至关重要。
测量实践注意事项- 在测试水性软雾或液滴吸入器时,应考虑冲击器的热容及采样过程中可能发生的溶剂蒸发。
- 使用冷却冲击器可防止溶剂在各级损失,避免测得的液滴尺寸出现偏小的偏差。
- 根据冲击器类型和装置分类选择一致的流量:ACI 28.3 L/min;NGI 30 L/min(用于ADIs)。
特性 / 技术规格- 建议冲击器温度:约5℃(以减少液滴蒸发)。
- ADI测试的推荐流量:ACI = 28.3 L/min;NGI = 30 L/min。
- 装置分类:ADIs在APSD测试中被视为主动设备。
- 典型系统组件:NGI、NGI Induction Port、NGI Cooler™、流量控制/传感器、真空泵(LCP7 / HCP7)、口咬件适配器、杯架和滤器支架。
- 数据分析:使用Inhalytix®+进行APSD数据处理和报告生成。