概述Vertus® III 是一款全自动台式 shake-and-fire 系统,用于对定量吸入器(MDI)、鼻用喷雾剂和鼻用气溶胶进行精确可重复的测试。该系统将可配置的机械驱动与灵活的采集装置接口结合,可适配行业标准测试方法。
应用实现 MDI、鼻用喷雾和鼻用气溶胶的 Delivered Dose Uniformity(DDU)取样和 Aerodynamic Particle Size Distribution(APSD)测量自动化。兼容多种采集装置组合,包括 DUSA、NGI、ACI、废弃样收集器、咽喉与鼻入口以及喷雾力测试器(Spray Force Tester)。
主要特点- 符合 Ph. Eur., EMA, USP, FDA, ChP 和 NMPA 要求
- 符合 21 CFR part 11 要求
- 对所有测试参数进行精确控制
- 适用于广泛的装置类型
- 兼容所有标准采集装置(可用采集组合超过 40 种)
- 具备原位冲击器泄漏测试能力
- 提供多种数据输出选项
精确控制的测试参数Vertus® III 对方法关键参数提供绝对控制,包括:
- 振动/摇动配置 — 速度、角度与持续时间
- 摇动与点火之间的时间
- 点火配置 — 力度、暂停、下压、上升与释放时间;可配置为在 detect/insert/fire 序列中每次动作应用最多三种不同的力
- 系统内气流
设计与可用性- 每个装置用夹具固定;可互换的接口板实现快速无工具切换采集装置配置
- 大型可调触摸屏以提升可操作性与可访问性
- 支持多种标准采集装置布置(DUSA 堆叠、NGI、带玻璃膨胀室的 ACI、Alberta 咽喉与鼻入口、Spray Force Tester、用于喷雾图样的 TLC 板等)
- 新增:Priming & Waste 模块作为标准配置,支持将点火至废弃流程整合到自动化方法中,实现整罐内容物的规范测试并减少人工干预
- 新增:排气口(Exhaust Port),在需要额外安全措施时可高效抽除可燃推进剂或高效力药物
附加说明设计可与更大规模系统兼容(支持向 DecaVertus® III 的方法迁移),便于产品进入商业化阶段时的测试方法转移。
技术参数 / 规格- 设备兼容性:Metered Dose Inhalers (MDI)、鼻用喷雾、鼻用气溶胶
- 单次喷射重量测量:否
- 静电消除器随附:否
- 尺寸(宽 × 深 × 高):1020 × 510 × 920 mm