电流泄漏测试仪 Vertus® III
性能鉴定均匀性

电流泄漏测试仪 - Vertus® III - COPLEY - 性能 / 鉴定 / 均匀性
电流泄漏测试仪 - Vertus® III - COPLEY - 性能 / 鉴定 / 均匀性
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产品规格型号

测试类型
性能, 电流泄漏, 均匀性, 鉴定
测试产品
用于医疗器械
应用
制药应用
配置
台式
其他特性
自动, 带触摸屏

产品介绍

概述
Vertus® III 是一款全自动台式 shake-and-fire 系统,用于对定量吸入器(MDI)、鼻用喷雾剂和鼻用气溶胶进行精确可重复的测试。该系统将可配置的机械驱动与灵活的采集装置接口结合,可适配行业标准测试方法。

应用
实现 MDI、鼻用喷雾和鼻用气溶胶的 Delivered Dose Uniformity(DDU)取样和 Aerodynamic Particle Size Distribution(APSD)测量自动化。兼容多种采集装置组合,包括 DUSA、NGI、ACI、废弃样收集器、咽喉与鼻入口以及喷雾力测试器(Spray Force Tester)。

主要特点
  • 符合 Ph. Eur., EMA, USP, FDA, ChP 和 NMPA 要求
  • 符合 21 CFR part 11 要求
  • 对所有测试参数进行精确控制
  • 适用于广泛的装置类型
  • 兼容所有标准采集装置(可用采集组合超过 40 种)
  • 具备原位冲击器泄漏测试能力
  • 提供多种数据输出选项

精确控制的测试参数
Vertus® III 对方法关键参数提供绝对控制,包括:
  • 振动/摇动配置 — 速度、角度与持续时间
  • 摇动与点火之间的时间
  • 点火配置 — 力度、暂停、下压、上升与释放时间;可配置为在 detect/insert/fire 序列中每次动作应用最多三种不同的力
  • 系统内气流

设计与可用性
  • 每个装置用夹具固定;可互换的接口板实现快速无工具切换采集装置配置
  • 大型可调触摸屏以提升可操作性与可访问性
  • 支持多种标准采集装置布置(DUSA 堆叠、NGI、带玻璃膨胀室的 ACI、Alberta 咽喉与鼻入口、Spray Force Tester、用于喷雾图样的 TLC 板等)
  • 新增:Priming & Waste 模块作为标准配置,支持将点火至废弃流程整合到自动化方法中,实现整罐内容物的规范测试并减少人工干预
  • 新增:排气口(Exhaust Port),在需要额外安全措施时可高效抽除可燃推进剂或高效力药物

附加说明
设计可与更大规模系统兼容(支持向 DecaVertus® III 的方法迁移),便于产品进入商业化阶段时的测试方法转移。

技术参数 / 规格
  • 设备兼容性:Metered Dose Inhalers (MDI)、鼻用喷雾、鼻用气溶胶
  • 单次喷射重量测量:否
  • 静电消除器随附:否
  • 尺寸(宽 × 深 × 高):1020 × 510 × 920 mm

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