概述提升DDU测试和APSD测量临床相关性的两个关键因素是:现实的呼吸曲线和解剖学代表性的咽喉与鼻腔模型。本IVIVC测试系统针对吸入和鼻用产品,将患者代表性元件与标准APSD与DDU硬件集成,以支持体外—体内相关(IVIVC)并实现代表性沉积评估。
系统所含产品- High Capacity Vacuum Pump HCP7
- Critical Flow Controller TPK 200iX
- Next Generation Impactor (NGI)
- Mixing Inlet
- Compressed Air Flow Controller
- Breathing Simulators BRS 300i
- Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI)
- Inhalytix®+ APSD 数据分析软件
相关配件相关系统 / 应用- 鼻用产品的APSD(鼻喷雾剂)
- 用于MDIs、DPIs、SMIs和雾化器的APSD与DDU测试流程
文档与手册(注明可用性)系统页面引用了产品手册和组件说明书;在可用时提供手册查看器链接。
多媒体嵌入视频:用于改善吸入药物体外—体内相关(IVIVC)的系统,展示系统配置及实现现实APSD/DDU测量的原理。
临床相关性说明- 主要目标:通过结合现实的呼吸曲线与解剖学咽喉/鼻腔入口,提升APSD测量和DDU测试的临床相关性。
- 系统架构将流量控制、真空产生、呼吸模拟、冲击器级和解剖学入口结合,以提供代表性的沉积数据。
技术规格- 支持以IVIVC为重点的DDU和APSD测试
- 通过BRS 300i呼吸模拟器实现现实的呼吸曲线
- 采用如Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI)等解剖学咽喉与鼻腔模型
- 通过TPK 200iX实现流量控制与临界流量调节
- 真空源:High Capacity Vacuum Pump HCP7
- 通过Next Generation Impactor (NGI)和Mixing Inlet进行粒径测定和级联收集
- 通过Inhalytix®+进行APSD数据分析
- 模块化架构,可组合泵、流量控制器、冲击器、Mixing Inlet、呼吸模拟器和解剖学入口