粒子分离器 FSI

空气用于制药业实验室

概述
快速筛选冲击器（FSI）为 AIM（Abbreviated Impactor Measurement）工具，适用于在开发阶段完成完整 APSD 特征化后，对吸入制剂进行快速且高灵敏度的批量放行与质量控制筛查。该设备基于 NGI Preseparator 衍生技术，将释放剂量分为粗颗粒量（CPM）和细颗粒量（FPM），支持简化但与产品相关的监测流程。

主要特征

• 基于 NGI Preseparator 技术。
• 将剂量分离为 CPM（Coarse Particle Mass）和 FPM（Fine Particle Mass）。
• 专为 AIM 应用设计，包括 AIM‑HRT / FSI‑HRT 变体。
• 适用于 MDI、DPI 及鼻腔喷雾剂。
• 可互换插入件以选择截止直径和流量条件。
• 标准插入件配置可在指定流量范围内实现 5 μm 截止。

应用

• 在开发 APSD 特征化后，用于批放行和质量控制的快速 AIM 筛查。
• 用于 MDI、DPI 和鼻腔喷雾剂的 AIM‑HRT（高阻 throat）应用。
• FSI‑QC 实施中，可选择接近产品 MMAD 的截止直径以实现对批间变化的敏感监测。

可用插入件 / 截止与流量选项

• 提供可在 30–100 L/min 流量范围内产生 5 μm 截止的插入件。
• 在该范围内以 5 L/min 为增量调整流量，以匹配被测装置条件（例如：DPI 条件常参考等效 4 kPa 压降）。
• 提供具有其它截止/流量组合的插入件，以便根据被测产品的 MMAD 选择合适的截止。

操作说明

• 作为一种目的性简化的 AIM 工具设计，用于在开发已确立完整 APSD 情况下加速 QC 与放行测试。
• 适合敏感检测批间细/粗颗粒比例的变化。

特性 / 技术规格

• 技术：基于 NGI Preseparator 的 Fast Screening Impactor 设计。
• 指标：将剂量分离为 CPM（Coarse Particle Mass）和 FPM（Fine Particle Mass）。
• 装置兼容性：MDI、DPI、鼻腔喷雾剂。
• 基于插入件的截止控制：标准选项可实现 5 μm 截止；其他截止直径可通过替代插入件提供。
• 5 μm 插入件的流量范围：30–100 L/min，可按 5 L/min 步长调节。
• 为 AIM / AIM‑HRT 工作流程及 FSI‑QC 配置（截止可选择接近产品 MMAD）而设计。