空气采样器 FP

粉末用于分析用于粉末吸入器

概述
USP药典的单行本常用于产品放行测试，并在产品开发阶段被参考。针对氟替卡松丙酸酯（FP）粉末的产品特定单行本，规定了与一般关于OIP的总则章节不同的取样和冲击器配置。

递送剂量均一性（DDU）
FP吸入粉末的单行本规定，DDU测量应使用为FP粉末设计的玻璃取样装置进行。

DDU相关产品

• 用于FP/沙美特罗粉末的玻璃取样装置

气溶胶粒径空气动力学分布（APSD）
单行本规定使用标准安德森级联冲击器（ACI）测量APSD，并配备专门改装的进气口，可用于气溶胶和粉末。单行本描述了用于气溶胶的改装进气锥和用于粉末的预分离器。
尽管粉末方法文本提及在60 L/min下测试，单行本仍建议使用28.3 L/min的ACI配置（阶段0–7加滤器）来测定气溶胶和粉末的APSD。

APSD相关产品

• 安德森级联冲击器（ACI）
• 用于FP/沙美特罗粉末的ACI预分离器
• 用于FP/沙美特罗气溶胶的ACI进气锥

注
本页信息总结了与氟替卡松丙酸酯粉末相关的USP单行本要求，强调了单行本中引用的特定取样装置和冲击器改装方案。

特性 / 技术规格

• 规范背景：氟替卡松丙酸酯吸入粉末的USP单行本
• DDU：取样指定使用为FP粉末定制的玻璃取样装置
• APSD：使用配有改装进气口的标准安德森级联冲击器（ACI）
• APSD：气溶胶使用改装进气锥，粉末使用预分离器
• APSD流量：单行本参考28.3 L/min的ACI配置（阶段0–7加滤器）；粉末方法文本也提及60 L/min的测试
• 引用产品：用于FP/沙美特罗粉末的玻璃取样装置；安德森级联冲击器（ACI）；针对FP/沙美特罗应用的ACI预分离器和ACI进气锥