电磁试验箱

体积分析用于制药业

概述
玻璃膨胀室是用于在级联冲击分析前最大化鼻用制剂气溶胶化的玻璃容器，可实现细颗粒剂量（FPD）和气动颗粒粒径分布（APSD）的定量评估。该设备与级联冲击器及大容积膨胀室配合使用，用于测定通常小于10 µm的颗粒或液滴中药物的含量，符合相关草案指南的要求。

用途与使用方法
与级联冲击器和大容积膨胀室联合使用时，本玻璃膨胀室可为鼻用喷雾和气溶胶提供可重复的气溶胶化条件。FPD的定量非常重要，因为细小液滴（<10 µm）可能穿过鼻腔进入下呼吸道或肺部，从而影响局部和系统性暴露。

可用尺寸

• 1 L 室：在冲击器上级以下最大化沉积（适用于鼻用气溶胶）
• 2 L 室：增强气溶胶化和冲击器沉积（适用于鼻用喷雾）
• 5 L 室：为强力鼻用喷雾提供额外空间以形成完整喷雾羽流

要点

• 玻璃结构，便于化学兼容性和目视检查
• 针对APSD/FPD评估，与级联冲击器和大容积膨胀室协同优化
• 按鼻用产品类型设计以最大化气溶胶化
• 不同尺寸可匹配不同喷雾强度和配方

技术规格

• 产品名称：Glass Expansion Chamber
• 材质：玻璃
• 可用尺寸：1 L、2 L、5 L
• 主要用途：利用级联冲击法评估鼻用气溶胶和喷雾产生的细颗粒/液滴
• 设计用于根据产品类型最大化气溶胶化和冲击器沉积
• 提供以满足草案指南中关于鼻用产品APSD/FPD评估的要求