空气采样器 FP Aerosol

用于固体粉末用于分析

概述
用于吸入制剂的USP单方既用于产品放行测试，也在产品开发中被参考。丙酸氟替卡松（Fluticasone Propionate，FP）吸入气雾剂单方规定了专用的取样和冲击器布置，以确保符合单方的测量要求。

FP 气雾剂 — 关键信息
FP单方区分了用于Delivered Dose Uniformity (DDU) 和 Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) 的装置与流量要求。单方提及专用的引入端口和入口几何形状，并规定对APSD采用改装的Andersen Cascade Impactor (ACI)。

DDU（Delivered Dose Uniformity）
FP气雾剂的DDU测试要求使用单方规定的特定玻璃取样装置，该装置用于收集释放剂量以评估均一性。

APSD（Aerodynamic Particle Size Distribution）
APSD测量规定使用为FP气雾剂和粉末改装的Andersen Cascade Impactor (ACI)。单方指出使用专门改装的引入端口（气雾剂和粉末共用）、气雾剂用改装入口锥以及粉末用预分离器（preseparator）。单方针对APSD引用了28.3 L/min的ACI配置（0–7级加过滤级），尽管粉末方法在其他处引用了60 L/min。

页面中引用的产品

• FP/Salmeterol 气雾剂样品收集装置
• 为 FP 测试配置的 Andersen Cascade Impactor (ACI)
• FP/Salmeterol 引入端口
• 用于 FP/Salmeterol 气雾剂的 ACI 入口锥

备注
本摘要汇总了USP单方的要求以及为丙酸氟替卡松（FP）吸入气雾剂和相关FP/Salmeterol方法所引用的取样/冲击器附件。其区分了DDU与APSD程序中所需的装置与流量，并列出为满足单方程序而使用的产品组件。

技术特性 / 规格

• 单方对象：Fluticasone Propionate (FP) 吸入气雾剂
• DDU取样：单方要求的特定玻璃取样装置
• APSD测量：配备特制改装引入端口的 Andersen Cascade Impactor (ACI)
• ACI 配置：为 APSD 指定的 28.3 L/min 版本（0–7 级加过滤级）
• 气雾剂附件：用于 FP/Salmeterol 气雾剂的改装入口锥；粉末参照使用预分离器
• 特色组件：FP/Salmeterol 气雾剂样品收集装置；FP/Salmeterol 引入端口；用于 FP/Salmeterol 气雾剂的 ACI 入口锥