功能安全测试系统

医疗模块化自动

概述
用于验证高频手术和碎石（冲击波/电碎石）设备在生产后安全性和功能的自动化测试系统。该系统支持多用户部件的顺序测试而无需重新插拔，并将结果集中存储。

行业
医疗技术

挑战
开发一台能处理多种设备类型的自动测试仪，尽量减少接线错误和总体测试时间；每个被测单元（DUT）仅需连接一次。

解决方案
开发了具有多种连接选项的可配置测试工位，使若干用户部件（患者漏电测试最多支持5个部件）可在不重新插拔的情况下依次测试。接地电阻测试、耐压测试、绝缘测试和功能测试均可在不更换连接的条件下完成。人员防护采用带反射镜的三面光幕，允许侧向插入/取出被测件。特殊文本显示步骤允许测试人员在功能测试期间操作 DUT，同时在光幕触发时仍保持工作电压。PC 软件可存储无限数量的测试程序，通过产品列表将程序分配给 DUT，并支持条码辅助的程序选择。测试结果可自动以 XML 或 Access 格式保存到网络位置。系统在每天启动时通过独立的假体（dummy）自动验证其功能，未通过前将阻止后续测试。

优点

• 交钥匙解决方案，含 DUT 支持、适配与工作站设计
• 面向半熟练人员的简单直观操作
• DUT 仅需一次连接；整个测试流程自动完成
• 网络模式下，所有测试数据自动保存到指定位置/数据库
• 寿命长且便于维护的设计
• 所有参数与设置均可通过软件调整
• 自动日常假体测试，未通过则阻止测试
• 工作站防护符合 EN 50191
• 条码自动选择测试程序
• 高测试深度与覆盖率

技术规格

• 接地电阻测试：10 A – 30 A，通过测试针或外壳专用接点
• 绝缘测试：最高 4 kV，8 点自由切换矩阵
• 耐压测试：5.5 kV AC / 6.0 kV DC / 100 mA（非安全电流限流），8 点自由切换矩阵
• 功能测试：单相，测量范围 10 A 和 20 A；记录电压、电流、功率和功率因数（cos φ）
• 漏电流测试（接地泄漏/接触电流/患者泄漏）：支持最多 5 个用户部件并带故障模拟；电流量程 10 mA、1 mA、0.1 mA；0.1 mA 量程下患者泄漏自动零点校正
• 多 DUT 处理：多种连接选项，支持按顺序测试多个用户部件而无需重新插拔
• 人员安全：带反射镜的三面光幕；特殊模式允许在功能测试期间操作 DUT
• 软件：无限测试程序存储、程序与产品自动分配、条码辅助选择
• 数据存储：测试结果自动以 XML 或 Access 格式保存至网络位置/数据库
• 每天启动时必须通过的自动假体测试，未通过则禁止正常测试