近红外检测系统 CU-120

质量自动质量监督

概述
CU-120 提供实时 Content Uniformity 分析，并可在线剔除 100% 不合格片剂。每片产品由多点 NIR-SRS（近红外空间分辨光谱）探头检测以预测 API 浓度，3D 微波谐振器进行无接触单片质量测量，实现非破坏性高通量监控。

内置技术

• 多点 NIR-SRS 光谱用于每片药片的 API 浓度实时预测
• 3D 微波谐振器用于无接触单片质量测量
• 封装称重传感器或四参数测试仪用于重量、厚度、硬度和直径检测
• 通过线性回归实现自动校准以保持测量精度

主要优势

• 对产品进行 100% Content Uniformity 检测
• 支持实时决策（RTD），用于放行与剔除
• 适用于批次生产或合同制造的最终质量确认
• 缩短不合格处理策略时间
• 支持常规抽样方法测试片剂物理属性（重量、厚度、硬度、直径）
• 用于批次召回、整体批次质量证明和防伪检测的检测设备

实时控制与报告
通过结合 NIR-SRS 光谱和微波称重，设备可实时提供 Content Uniformity 分析并在线触发不合格片剂剔除。所有结果由高速处理器处理，并记录在符合 CFR 21 Part 11 的软件中。界面支持分步操作，数据可通过 USB 导出或通过 OPC UA 与上游系统集成。

为生产与研发设计
CU-120 适用于生产环境和研发实验室，具有快速换型、低维护、高可配置性、CE 认证及完整的文档包。适用于批次回收、错配检测和防伪，且可选支持化学计量学模型开发。

技术规格

• 最大检测速度：120,000 片/小时
• 产品最小宽度：6 mm
• 产品最大宽度：24 mm
• 产品最大高度：9 mm
• 称重范围：200 mg 至 2000 mg
• 3D 质量测量精度：+/- 1 mg（3 Sigma）
• 排风：内置 HEPA H13 过滤器
• 所需压缩空气：最小 500 L/min - 最小 6 bar
• 噪声等级：<70 dB(A)
• 电源：380 V 3ph + N + PE
• 频率：50 Hz / 60 Hz
• 非金属接触件：FDA 批准
• 产品类型：片剂
• 功能：质量控制
• 密闭等级：防尘
• 应用领域：研发、生产
• 产品系列：Q-Control