集装箱袋 ImaLOK™

描述
多通道灌装袋是一种一次性生物工艺组件，专为药品的无菌灌装与存储而设计。由生物相容性聚合物制成，灌装袋配备多个进液和出液管线，可在灌装、取样和排液过程中实现灵活的流体处理。其平面二维结构可节省存储空间并方便搬运。可根据生产系统的需要定制连接器、端口和管路。

可用规格
规格
5 L
10 L
20 L
50 L

应用

• 培养基和缓冲液存储
• 取样操作
• 产品转移
• 原料药散装存储
• 无菌排液

认证

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP CLASS VI
• ISO 10993
• USP < 85
• USP 788
• USP 661
• USP 381
• TSE/BSE FREE
• 按 ISO <11737-1> 进行测试
• European Pharmacopoeia <3.1.5> & <3.1.9>
• BPOG 可提取物研究

特性

• 通常采用伽马灭菌以满足无菌要求并降低污染风险
• 与多种药物、缓冲液和培养基兼容
• 可适应从小批量到大规模生产的不同工艺规模
• 可按集成需求定制连接器、端口和管路

特性 / 技术规范

• 产品类型：带有多条进/出线的一次性多层灌装/存储袋
• 结构：二维节省空间的设计
• 可用公称容量：5 L、10 L、20 L、50 L
• 材料：适合药用的生物相容性聚合物（符合上述认证）
• 灭菌：伽马灭菌（典型）
• 兼容性：广泛的药物、缓冲液和培养基
• 定制选项：用于连接器、端口、管路及与生产系统集成的选项
• 典型用途：无菌灌装、取样、排液、产品转移及原料药散装存储
• 法规/质量合规性：符合上述 FDA、USP、ISO 及 European Pharmacopoeia 要求