包装薄膜 9101 Infuflex

栏杆多层聚乙烯

产品概述
9101 Infuflex 薄膜为五层阻隔膜，专为需要优异氧气和水蒸气阻隔性能的生物工艺应用设计，同时保持高透明度和机械性能。适用于制造一次性2D和3D流体传输及储存袋。

薄膜组成

• 0.05 mm LDPE – 外层
• 0.01 mm TIE – 粘接层
• 0.02 mm EVOH – 气体阻隔层
• 0.01 mm TIE – 粘接层
• 0.23 mm ULDPE – 与流体接触层

技术参数

• 雾度(Haze)：7% (ASTM D-1003)
• 清晰度(Clarity)：97% (ASTM D-1003)
• 透光率(Transmittance)：93% (ASTM D-1003)
• 断裂时抗拉强度：14/13 MPa (ASTM D-1003)
• 断裂伸长率 MD/TD：370/350% (ASTM D-882)
• 弹性模量：250/270 MPa (ASTM D-882)
• 低温断裂：低于 -45°C (ISO 8570)
• 密度：0.9 g/cm3 (ASTM D-792)
• 水蒸气透过率(WVTR)：0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH) (ASTM F-1249)
• 氧气透过率：< 0.05 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM D-3985)
• CO 透过率：< 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM F-2476)

合规与认证

• ISO 10993-4 溶血性
• ISO 10993-5 细胞毒性
• ISO 10993-6 植入试验
• ISO 10993-10 刺激性与致敏性试验
• ISO 10993-11 急性全身毒性试验
• USP <85> 细菌内毒素 – LAL 测试
• USP <87> 体外生物反应性测试
• USP <88> 体内生物反应性测试，VI类
• 欧洲药典测试 3.1.5
• USP <661.1> 聚乙烯理化测试、可提取金属、塑料添加剂

主要特性

• 总膜厚：0.325 mm
• 推荐封口方法：热封
• 推荐灭菌方法：伽马射线或电子束（E-Beam）
• 多层结构，流体接触层为惰性 PE
• 低可提取物/浸出物，不含动物源成分

技术规格

• 产品名称：9101 Infuflex Film（五层阻隔膜）
• 层结构及厚度：0.05 mm LDPE / 0.01 mm TIE / 0.02 mm EVOH / 0.01 mm TIE / 0.23 mm ULDPE
• 主要材料：LDPE、ULDPE、EVOH、粘接层
• 预期用途：制造用于生物工艺的一次性2D和3D袋
• 阻隔性能：O₂ < 0.05 cm³/m²/day/bar；CO < 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH)
• WVTR：0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH)
• 光学性能：Haze 7%、Clarity 97%、Transmittance 93%
• 力学性能：抗拉强度 14/13 MPa；伸长 MD/TD 370/350%；弹性模量 250/270 MPa
• 低温性能：在 -45°C 以下断裂
• 密度：0.9 g/cm³
• 法规：符合列示的 ISO 与 USP 测试及欧洲药典 3.1.5