Y形管件 ImaLINK™

塑料

概述
Ami Polymer 的 ImaLINK™ 一次性注塑管路歧管通过集成注塑直管段和注塑连接件（T、Y、X 及 Tri‑Clamp）提供连续无缝的流体通路。该设计消除了带刺接头，降低泄漏与滞留点，适用于生物工艺应用。

可用标准尺寸

• ImaLINK™ 提供多种选项，覆盖宽范围内径以满足工艺流量要求。
• 在 ISO 7 级洁净室内制造，生产过程从原材料到成品均受控。

应用

• 缓冲液和培养基传输（进料、碱/酸添加、消泡剂、培养基及其它工艺液体）
• 采样时将污染风险降至最低
• 培养基过滤与无菌流体处理
• 接种线
• 从生物工艺容器中移除液体
• 实验室桶（carboy）和储罐组件
• 用于蠕动泵的管路组件

合规与认证

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP Class VI
• USP 87（生物反应性测试）
• ISO 10993 系列
• USP 381 注射用弹性体封闭件
• EP 3.1.9
• 可提供 BPOG 标准化可萃取物测试

特性

• 注塑管段与注塑连接件可消除带刺接头，减少滞留区
• 提供多种内径以满足工艺特定的流量控制需求
• 在 ISO 7 级洁净室内制造与组装，具备可追溯的文件记录

主要特征

• 可按工艺与设计要求定制的管路歧管
• 管材不含 BPA、乳胶、邻苯二甲酸酯和 ADI
• 材料符合 FDA 21 CFR 177 要求并通过 USP Class VI 批准
• 支持 BPOG 标准化可萃取物测试
• 在 ISO 7 级洁净室内组装和包装
• 可选件：覆模连接件、带刺连接件、在线过滤器、夹具及多种管材选项

技术规格

• 产品名称/系列：ImaLINK™ (Ami Polymer)
• 制造环境：ISO 7 级洁净室
• 材料：通过 USP Class VI 批准的材料；管材不含 BPA、乳胶、邻苯二甲酸酯和 ADI
• 法规合规：FDA 21 CFR 177.2600；USP Class VI；USP 87；ISO 10993；USP 381；EP 3.1.9
• 测试：可提供 BPOG 标准化可萃取物测试
• 设计：注塑管段与注塑连接件（T、Y、X、Tri‑Clamp）提供连续且密封的流动，免去带刺接头
• 定制：宽范围内径与可定制组件以满足具体工艺需求
• 包装：在 ISO 7 级洁净室中组装并包装，附可追溯文件