液体采样工具套装

无菌

产品概述
取样歧管为多端口组件，设计用于生物制药生产中的无菌液体取样。可与一次性工艺管线和生物反应器系统集成，支持封闭的无菌取样以不影响工艺完整性。所用材料具备生物相容性，旨在减少可提取物和内毒素风险。

可用尺寸

• 尺寸可根据工艺需求定制

应用

• 无菌原料和无菌转移的无菌取样
• 疫苗和生物制剂在不同成熟阶段的无菌取样
• 从生物反应器取样细胞培养的无菌取样

认证

• USP Class VI
• USP <87>
• USP <85> 细菌内毒素 - LAL 测试
• USP <661.1> 可提取金属
• USP <788> 亚可见颗粒物
• USP <71> & ISO <11737-1> 无菌保证

特性

• 伽马辐照、预灭菌的一次性组件，适用于无菌流体取样
• 多端口配置，可从不同工艺位置同时或顺序取样
• 兼容注射器、取样袋及常见无菌连接器
• 采用生物相容材料构造，有助于支持法规测试和产品完整性

功能和优点

• 闭式取样流程，降低污染风险
• 消除样品间在线清洗或再灭菌的需求
• 可预配置或现场配置以匹配工艺布局
• 便于生产过程中的实时监测与质量控制

技术参数

• 材料：适用于一次性无菌取样的生物相容性聚合物
• 配置：端口数量与排列可配置
• 集成：设计便于与一次性工艺歧管和生物反应器取样管线集成
• 灭菌：伽马辐照，预灭菌供货
• 定制：可根据工艺要求定制尺寸和端口配置
• 兼容性：支持注射器、取样袋和标准无菌连接器
• 法规支持：设计有助于满足无菌性、内毒素、可提取物和颗粒限值测试要求