圆形管件

聚丙烯

产品概述
洁净室成型聚丙烯（PP）直通接头，针对生物技术和制药行业的一次性流体路径设计。于具备 ISO 9001 质量管理体系的洁净室内制造，支持无菌一次性组件的应用。

可用标准尺寸

• 3/4" X 3/4"
• 1/4" X 1/4"
• 3/8" X 3/8"
• 1/2" X 1/2"

应用

• 生物工艺系统的一次性组件
• 制药生产中的流体路径连接
• 用于无菌转移的软管连接

认证

• FDA 21 CFR 177.1520（食品级测试）
• USP <88> 生物反应性测试，体内（In Vivo）
• USP <87> 生物反应性测试，体外（In Vitro）
• 可萃取物研究（Extractable study）

优点

• 适用于一次性系统的无菌连接
• 有助于提高工艺效率与污染控制
• 设计为使用后一次性丢弃

法规合规声明

• REACH 法规
• RoHS
• TSE/BSE
• 三聚氰胺（Melamine）
• 邻苯二甲酸酯（Phthalates）
• 双酚 A（Bisphenol A）

技术规格

• 材质（MOC）：聚丙烯
• 灭菌方式：高压灭菌（Autoclave）可达135°C，最长30分钟；伽玛照射可达50 kGy
• 储存条件：尽可能保存在原包装中，置于阴凉干燥处，避免阳光直射及接触强烈化学品。常温仓储条件 5°C−40°C 可接受