Y形管件

聚丙烯

概述
本品为在洁净室内成型的聚丙烯（PP）Y型接头，设计用于生物技术和制药行业的一次性流体通路组件。于具备 ISO 9001 质量管理体系的洁净室中生产，适用于需要无菌管路连接的生物工艺装配。

标准尺寸

• 3/4" x 3/4" x 3/4"
• 1/2" x 1/2" x 1/2"
• 3/8" x 3/8" x 3/8"
• 1/4" x 1/4" x 1/4"

应用

• 一次性组件和可抛弃流体通路
• 生物工艺和制药生产线
• 管路连接和流量分配

认证

• FDA 21 CFR 177.1520（食品接触）
• USP 88（生物反应性测试，体内）
• USP 87（生物反应性测试，体外）
• 可萃取物（Extractables）研究

优势

• 一次性系统的无菌连接
• 提高工艺效率并降低污染风险
• 与常见生物工艺管路兼容

法规合规声明

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• 三聚氰胺
• 邻苯二甲酸酯
• 双酚A

技术规格

• 材料：聚丙烯（PP）
• 型号：Molded PP Y-Connector
• 品牌：Ami Polymer
• 灭菌：可高压蒸汽灭菌（Autoclave）至 135°C（最长 30 分钟）或伽马照射至 50 KGy
• 储存：尽可能保持原包装，存放于阴凉干燥处，避免阳光直射及强腐蚀性化学品；可接受仓储条件 5°C−40°C
• 预期用途：用于生物技术和制药行业的一次性流体通路组件
• 制造：在符合 ISO 9001 的设施洁净室内生产
• 认证：FDA 21 CFR 177.1520; USP 88; USP 87; 可萃取物研究