圆形盖子

聚丙烯PP用于管道

产品概述
洁净室成型PP端帽用于生物技术和制药行业的一次性流体通路组件。产品在符合ISO 9001的设施的洁净室内制造，适用于无菌一次性工艺流程并满足可追溯的洁净制造要求。

标准尺寸

• 1.5''
• 3/4''

应用

• 生物工艺系统的一次性装配组件
• 用于无菌流体通路和卫生连接器的配套解决方案
• 用于TC卫生连接器的端帽

认证

• FDA 21 CFR 177.1520（食品级）
• USP <88> 生物反应性测试，体内（In Vivo）
• USP <87> 生物反应性测试，体外（In Vitro）
• Extractables（可萃取物）研究

优点

• 无菌连接
• 提高一次性操作的工艺效率
• 一次性组件可降低交叉污染风险

合规声明

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE 检测
• 三聚氰胺筛查
• 邻苯二甲酸酯筛查
• 双酚A筛查

技术规格

• 材料: 聚丙烯（PP）
• 灭菌方式: 高压蒸汽灭菌（Autoclave）可达135°C，最长30分钟；伽马照射可达50 kGy
• 存储: 尽可能保存在原包装中，置于阴凉干燥处，避免阳光直射和强腐蚀性化学品。建议仓储温度：5°C–40°C

产品特性 / 技术规格

• 产品: 洁净室成型PP端帽
• 材质: 聚丙烯（PP）
• 预期用途: 供生物技术和制药行业使用的一次性流体通路组件
• 制造环境: 在洁净室生产；工厂运行ISO 9001质量管理体系
• 可用尺寸: 1.5''; 3/4''
• 灭菌: 高压蒸汽灭菌至135°C（最多30分钟）；伽马照射至50 kGy
• 法规/生物学测试: FDA 21 CFR 177.1520（食品级）、USP <88>（In Vivo）、USP <87>（In Vitro）、可萃取物研究
• 合规性: REACH、RoHS、TSE/BSE 检测、三聚氰胺、邻苯二甲酸酯、双酚A
• 建议存储: 原包装、阴凉干燥、避免阳光直射；典型仓储 5°C–40°C