光学检测系统 Apollo II 6500K

手动视觉质量监督

概述
Apollo II 6500K 液体检验装置为透明玻璃容器内的透明药用液体提供昼光等效的目视检查条件，用于微粒检测。该设备旨在支持受监管的药品目视质量控制并符合药典标准。

主要功能

• 昼光等效的观察条件: 6,500 K LED 照明模拟自然光，可准确评估液体的澄清度和颜色并与参考标准比较。
• 符合药典的目视检查: 为透明液体中的颗粒污染手工检测而设计，支持受监管的药品环境合规要求。
• 支持的药典标准: 支持与以下标准一致的检查条件:
  • 欧洲药典 EP 2.9.20
  • 英国药典 BP 2.9.20
  • 美国药典 USP (1790) 第6.1节
• 双面板颗粒可见性: 垂直哑黑对比面板和无眩光白色面板（可翻转和更换），用于可靠检测浅色和深色颗粒。
• 可控、可调的照明: 采用 6,500 K LED 光源，照度可在 2,000 至 3,750 lux 之间调节，确保观察条件一致。
• 符合人体工学的操作设计: 高度与观察角度可全面调节；灯头可倾斜以保护操作者眼睛并减少长时间检查的疲劳。
• 快速装配与实用存储: 无需工具即可装配，折叠后便于紧凑存储，并在存放时保护检验面板。
• 耐用的长寿命 LED 技术: 高效 LED，使用寿命可达 50,000 小时，低维护。
• 验证与测量支持: 提供可选 IQ/OQ 文档以支持 GMP 验证和审计准备；用于 LED 验证的校准照度计另行供应。

应用与检测目标

• 用于透明玻璃容器中透明液体的人工目视检查。
• 检测目标：可见颗粒、污染、颜色变化、澄清度问题、异物。
• 典型容器：小瓶、安瓿、注射器、瓶子。
• 典型领域：药品、注射剂、生物制品、疫苗及无菌液体生产。

维护与保养
该装置可使用异丙醇(IPA)或乙醇类清洗剂进行清洁，以满足药品检查环境的日常卫生要求。

技术规格

• 机器高度: 445 mm，可调
• 机器宽度: 714 mm
• 台面深度: 420 mm
• 检验面板尺寸: 345 x 301 mm 黑色；345 x 301 mm 白色
• 灯数: 2
• 每灯照明长度: 518 mm
• 机器重量: 净重: 10 kg；毛重: 7.9 kg
• 标准电源: 100–240 VAC 50/60 Hz
• 典型功耗: 20 瓦
• 纸箱尺寸: 76 x 52.5 x 26.5 cm
• LED 色温: 6,500 K（昼光等效）
• 照度范围: 2,000 – 3,750 lux
• LED 寿命: 最长可达 50,000 小时
• 免工具组装，折叠存储节省空间
• 可选 IQ/OQ 文档以支持 GMP 验证