- 计量设备、实验室仪器
- 实验室设备
- 加工冰冻干燥器
- Labfreez Instruments Group Co., Ltd
- 产品
- PDF产品目录
加工冰冻干燥器 FD-P series用于制药业卫生不锈钢
添加到我的收藏夹
添加到产品对比表
产品规格型号
- 实验室/加工
- 加工
- 应用
- 用于制药业
- 其他特性
- 不锈钢, 大容量, 卫生
产品介绍
产品概述
主要特性
干燥腔体
货架
易于操作
自动 CIP & SIP 系统
型号与规格（示例）
技术参数
- Labfreez® FD-P 系列制药级生产冻干机，针对疫苗安瓿、制药与大批量药品在洁净室环境中的生产设计。
- GMP 设计，具 CE 和 ISO 9001 认证；支持 FAT/SAT 及 IQ/OQ/PQ 等验证文件。
- 货架面积从约 1 m² 到 51 m² 不等；典型小型型号（如 FD-P2）每批处理约 20–30 kg；大型型号最高支持 500 L 投料。
- 具真空下封瓶（stoppering）功能；可选 CIP 与 SIP（121 °C 蒸汽灭菌）以实现验证清洗。
主要特性
- 货架预冻结与快速温变：典型货架温度范围 +20 °C 至 -40 °C；控制精度 ±0.5 °C（PID）。
- 自动冻干控制系统，配方编程与存储（可存储数千条配方）、过程数据记录并支持 USB 导出。
- 真空调节、终点检测与脉冲回填（慢/中/快）功能，保护颗粒状及絮状物料，防止损失。
- 大型工业触摸屏 HMI，PLC 控制，温度与真空实时监测（采样频率 50 ms），支持 PC/SCADA 远程监控。
- 可选共晶点测试、工艺曲线查询及温/压校准功能以保持长期测量精度。
干燥腔体
- 真空容器设计耐压至 -0.1 MPa（SIP 型号可出具压力容器证书）。
- 标准抛光 SS304，接触药品部件可选用 SS316L。
- 圆角设计便于清洗，表面粗糙度 Ra ≤ 0.4 μm，箱体泄漏率 ≤ 5×10-3 Pa·m³/s。
- 聚氨酯保温厚度 >100 mm；双把手带锁门（SIP 型可选气动锁）。
货架
- 高强度货架经 0.3 MPa 压力测试；全部设备经过氦质谱漏气测试。
- 硅油循环加热/冷却，可在约 60 分钟内将货架温度从 +20 °C 调至 -40 °C。
- 货架表面抛光为 SS304 或 SS316L，适合制药工艺的温控稳定性。
易于操作
- 彩色触摸屏 HMI，PLC 核心，配方管理，多段编程，自动/手动模式与用户管理。
- 自动数据记录、冻干曲线显示、USB 导出以及报警与保护系统。
- 支持 SCADA 远程控制，PC 与移动端监控（远程监控范围视配置可达约 1.5 km）。
自动 CIP & SIP 系统
- 与物料接触部件采用 AISI SS316L；标准 wide-angle 与球阀管路保证全域可清洗。
- 脉动式负压蒸汽供给、121 °C 蒸汽灭菌与间歇清洗以优化清洗效果与节约消耗。
- 采用德国 GOETZE 阀门与 SS316L 管路；SIP 型号可提供压力容器认证。
型号与规格（示例）
- 小型型号（FD-P1 至 FD-P5）：干燥面积 1.15–5.2 m²；投料 10–50 L；货架数量 4+1 至 7+1；冷凝能力 ≥20–100 kg/批；装机功率约 18–25 kW。
- 中/大型型号（FD-P10 至 FD-P50）：干燥面积 10.5–51.3 m²；投料 100–500 L；冷凝能力 ≥300–1000+ kg/批；装机功率约 58–150 kW。
- 冷凝器温度 ≤ -75 °C；极限真空 ≤ 1 Pa；冷却方式：水冷；除霜方式：浸水（water soaking）。
技术参数
- 品牌：Labfreez® — 系列：FD-P Series。
- 合规性：GMP 设计，CE 与 ISO 9001 认证；提供 IQ/OQ/PQ/FAT 文件。
- 材料：接触药品部件为 SS316L；非接触部件为 SS304。
- 冷凝温度：≤ -75 °C；极限真空：≤ 1 Pa。
- 真空系统：两级罗茨/旋片式或旋片式真空泵（典型为 Leybold 或 Edwards）；制冷：水冷系统，主件采用 Bitzer 压缩机与 Danfoss 控制。
- 可选项：真空下封瓶、CIP/SIP、共晶点测试、扩展配方库与 SCADA 远程监控。
