模块化防护型隔离器

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III级防护型隔离器
III级防护型隔离器

... 负压收容外壳 主要和二级收容解决方案: BSL-2、BSL-3 和 BSL-4 应用(P2、P3 和 P4) ABSL-2、ABSL-3 和 ABSL-4 应用 美国农业部 BSL-3-Ag 应用 生物气泡收容解决方案是柔软的负压外壳设计用于含有危险物质、气溶胶和其他空气传播颗粒物。 BioBubble 密封外壳非常适合:细胞分拣机、气溶胶室和其他实验室设备 CRISPR 基因组编辑生命科学检疫环境药物测试和制造生物医学研究 ...

无菌防护型隔离器
无菌防护型隔离器

... 在灌装和包装过程中对高活性成分的处理对人和环境的保护提出了特别要求。同时,必须保证没有杂质进入最终产品,并且所有生产过程从设置到清洗都能顺利有效地进行。考虑到所有工艺步骤和界面的整体方法,即 "危险评估",使哈罗-霍夫莱格成为密封和无菌系统领域的专家,为操作者和/或产品提供可靠的保护。 根据应用和OEL(职业接触限值)的要求,使用符合GMP要求的密封概念,从简单的、可控的局部排气通风到隔离装置。Harro Höfliger实施的系统包括APE(高级防护罩)、高封闭概念,如隔离器版本的ABS(高级阻隔系统)和用于无菌产品保护的RABS(限制进入阻隔系统)。 - ...

杀菌测试防护型隔离器
杀菌测试防护型隔离器

... 无菌测试是发布无菌药品生产批次的必要程序。应从生产的批次中抽取有代表性的样品,进行无菌测试。这一质量控制必须无差错地进行,这样测试才能显示真实的测试结果,而不是错误的结果。因此,LITEK 无菌测试隔离器可安全地执行这些测试,并最大限度地减少误报的可能性。 通过模块化隔离器解决方案,我们可以根据客户的需求,利用不同的隔离器配置、尺寸、Pass Through SAS、材料和废料出口,满足客户每天需要进行的测试数量。 基本设备 - 腔体由 AISI 316L ...

II级防护型隔离器
II级防护型隔离器
HC-IS

... 高隔离度隔离器系统 在需要对操作员提供最高保护时使用。 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化隔离罩,专为研发、生产和质检部门在操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度而设计。 限制过程,而不是限制自己! 最大安全 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的密闭水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO ...

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无菌防护型隔离器
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AC-IS

... 模块化无菌隔离系统 无菌隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于高活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 集成式手动和自动原位清洗 (WIP) - 集成式 VPHP 发生器和分配电路 - 抗 VPHP 风速计 - 抗 VPHP 相对湿度和温度 (rH%+T) 传感器 - 外部整体式控制柜由 AISI 304 不锈钢制成 - 带集成安全开关的查看/访问面板锁扣 - LED 照明系统 可选功能 - ...

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放射性药物防护型隔离器
放射性药物防护型隔离器
CLF-IS

... 紧凑型层流隔离器系统。 紧凑型层流隔离器系统是一个模块化 cGMP 级 A/ISO 5 隔离器系统,专门为在医院药房安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 主要特点 • 全 PLC 控制隔离器系统 • 系统的模块化配置概念 • 高效颗粒空气(HEPA H14)过滤 • 单向气流 • 可实现正/负压梯度 • 带集成安全开关的查看/访问面板锁存器 • LED 照明系统 • 提高操作员的安全性和更好的人体工程学可 选功能 • 集成 VPHP 发电机和配电电路 • ...

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