无菌防护型隔离器

填充落地模块化

在灌装和包装过程中对高活性成分的处理对人和环境的保护提出了特别要求。同时，必须保证没有杂质进入最终产品，并且所有生产过程从设置到清洗都能顺利有效地进行。考虑到所有工艺步骤和界面的整体方法，即 "危险评估"，使哈罗-霍夫莱格成为密封和无菌系统领域的专家，为操作者和/或产品提供可靠的保护。 根据应用和OEL（职业接触限值）的要求，使用符合GMP要求的密封概念，从简单的、可控的局部排气通风到隔离装置。Harro Höfliger实施的系统包括APE（高级防护罩）、高封闭概念，如隔离器版本的ABS（高级阻隔系统）和用于无菌产品保护的RABS（限制进入阻隔系统）。 - 具有个别风险评估的综合方法 - 在OEL限制低于0.05 µg/m³领域的经验 - 通过模拟研究，优化机器的人机工程学和流程，确定传输系统和手套口的位置。 - 定制的和标准化的、模块化的概念 - 屏障系统的良好清洁性 - 材料进出阻隔系统的智能系统 - 在惰性气体环境下进行加工的众多实施机器