紧凑型层流隔离器系统。
紧凑型层流隔离器系统是一个模块化 cGMP 级 A/ISO 5 隔离器系统,专门为在医院药房安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。
主要特点
• 全 PLC 控制隔离器系统
• 系统的模块化配置概念
• 高效颗粒空气(HEPA H14)过滤
• 单向气流
• 可实现正/负压梯度
• 带集成安全开关的查看/访问面板锁存器
• LED 照明系统
• 提高操作员的安全性和更好的人体工程学可
选功能
• 集成 VPHP 发电机和配电电路
• 用于 TLV 环境的 VPHP 传感器
• 集成非可行(粒子)监控系统
• 集成自动手套泄漏测试系统 (AGLTS)
• 集成 21 CFR 部分 11 兼容无纸图形记录器
• 前滑动屏蔽用于操作员保护,用于放射性制药应用
• 屏蔽工作区域用于操作员保护,用于放射性制药应用
• VPN 连接用于安全和私人通过互联网网络进行通信 — 远程访问和协助、更新、维护和培训
保证
无菌 CLF-IS 通过以下方式确保隔离环境中的最高空气质量:(1) 由高效颗粒空气 (HEPA H14) 入口组成的工程过滤系统,单向下流、回流和排气过滤器;
(2) 集成蒸汽相过氧化氢 (VPHP) 生物去污系统,用于非常快速的生物 Decon 循环(可选)。
基于模块化的配置
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