杀菌测试防护型隔离器

模块化紧凑型不锈钢

无菌测试是发布无菌药品生产批次的必要程序。应从生产的批次中抽取有代表性的样品，进行无菌测试。这一质量控制必须无差错地进行，这样测试才能显示真实的测试结果，而不是错误的结果。因此，LITEK 无菌测试隔离器可安全地执行这些测试，并最大限度地减少误报的可能性。 通过模块化隔离器解决方案，我们可以根据客户的需求，利用不同的隔离器配置、尺寸、Pass Through SAS、材料和废料出口，满足客户每天需要进行的测试数量。 基本设备 - 腔体由 AISI 316L 不锈钢制成，厚 3 毫米，内部抛光 Ra<0.6 - 紧凑型通风模块，用于循环和曝气。 - 钢化玻璃门，带充气密封垫。 - 附件模块中装有电气面板。 - LED 照明。 自动化 - 西门子 PLC - Beckhoff HMI 工业 PC - Beckhoff 15.6 英寸触摸屏显示器 选配 - 材料气闸 - 排污口。 - RTP （快速传送端口）。 - 双 HEPA H14 推进管路过滤。 - HEPA H14 抽吸管路过滤，靠近气室。 - 21 CFR 第 11 部分。 - 椭圆形手套。 - 用于 H2O2 消毒的手套架。 - 可存活/不可存活颗粒监测。 - 催化过滤器。 - H2O2 监测，高浓度和低浓度。 - 温度和湿度监测。 - 温湿度控制。 - SCADA 系统 - 层流 - 湍流