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杀菌测试防护型隔离器
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Bioquell Qube 是一个可配置的隔离器,整合有Bioquell过氧化氢蒸汽技术。从它独特的设计到它快速的循环过程, Bioquell Qube 满足您的无菌工作空间需求,确保安全、高效的工作环境。 Ideal for: • Sterility Testing • Gene & Cell Therapy • Small Batch Production • Compounding • Cytotoxic Preparation
... 无菌测试是发布无菌药品生产批次的必要程序。应从生产的批次中抽取有代表性的样品,进行无菌测试。这一质量控制必须无差错地进行,这样测试才能显示真实的测试结果,而不是错误的结果。因此,LITEK 无菌测试隔离器可安全地执行这些测试,并最大限度地减少误报的可能性。 通过模块化隔离器解决方案,我们可以根据客户的需求,利用不同的隔离器配置、尺寸、Pass Through SAS、材料和废料出口,满足客户每天需要进行的测试数量。 基本设备 - 腔体由 AISI 316L ...
... 具有产品保护的无菌测试隔离器,用于在无菌条件下进行无菌测试。 或者,可以连接快速 Decon 舱口。 通过操作员和产品之间的屏障(带手套端口的隔离器外壳)来实现产品保护。 层流式气流系统,包括监控的正压控制,提高了产品的安全水平。 产品和材料通过合适的传输系统向内和向外传输。 通过集成的生物去污系统 “FZ-BDS 12/60” 进行无菌测试之前,隔离器被 VH2O2(汽化 H2O2)净化。 所有与安全相关的功能都通过电子方式进行持续监控。 技术细节 无菌测试隔离器 ...
SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室(疾控、阳性接种室等) 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验,在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程,隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用,更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患,如激素产品,青霉素等
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