杀菌测试防护型隔离器

... 具有产品保护的无菌测试隔离器，用于在无菌条件下进行无菌测试。 或者，可以连接快速 Decon 舱口。 通过操作员和产品之间的屏障（带手套端口的隔离器外壳）来实现产品保护。 层流式气流系统，包括监控的正压控制，提高了产品的安全水平。 产品和材料通过合适的传输系统向内和向外传输。 通过集成的生物去污系统 “FZ-BDS 12/60” 进行无菌测试之前，隔离器被 VH2O2（汽化 H2O2）净化。 所有与安全相关的功能都通过电子方式进行持续监控。 技术细节 无菌测试隔离器 STI4 • ...

... SV系列无菌检查隔离器 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术，通过袖套口进行安全的操作，形成一种相对隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术（VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物，对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达106。 使用领域 医药QC研发部门微生物实验室 制药企业无菌生产车间 制药企业毒性、高致敏性生产车间 生物安全实验室（疾控、阳性接种室等） 应用案例 医药QC研发部门微生物实验室 ⊿用于无菌制剂和无菌原料药的无菌检查实验，在《中国药典》中有相关描述。它可有效避免实验假阳性结果出现。 制药企业无菌生产车间 ⊿无菌分装、无菌取样、无菌配料、无菌称量等无菌生产工艺过程，隔离人员对产品的污染。新版GMP对生产工艺中的隔离技术的应用，更有效的保护产品的安全。 ⊿制药企业毒性、高致敏性生产车间 ⊿特殊产品的生产过程对现场生产人员的安全带来极大的危险隐患，如激素产品，青霉素等 ...

... Bioquell Qube 是一个可配置的隔离器，整合有Bioquell过氧化氢蒸汽技术。从它独特的设计到它快速的循环过程， Bioquell Qube 满足您的无菌工作空间需求，确保安全、高效的工作环境。 Ideal for: • Sterility Testing • Gene & Cell Therapy • Small Batch Production • Compounding • Cytotoxic Preparation ...

... ST-IS（无菌隔离器系统）是一种 cGMP A/ISO 5 级定制隔离器系统，专为满足各类质量控制要求而设计，可确保最安全的工作条件。 无论是开发极其特殊的工艺，还是与特定设施布置相关的限制，ST-IS 的定制配置都能满足您的所有特殊需求。 还可提供紧凑型配置（CST-IS）。 ST-IS 是一种无菌隔离系统，旨在为根据药典进行无菌测试提供最佳的环境和工作条件。 ST-IS 由两个具有不同特性和功能的腔室组成。工作流程的第一步是将无菌测试材料放入转移室，然后使用集成的 VPHP 系统执行净化过程。该过程完成后，可将材料转移到处理室，而不会影响处理室的无菌水平，因为处理室之前已进行了净化过程。 工作舱配备了最先进的集成蠕动泵，可以简单可靠地执行测试。 ...

... Airex 无菌测试隔离器是进行无菌检查以控制产品质量的简便方法。 Airex 无菌测试隔离器具有产品保护功能，可在无菌条件下进行无菌测试，配有 Airex 通道箱，可快速净化并将产品导入主室。Airex 保证在操作人员与产品之间实现产品保护。 - 高质量设计 - ISO 5 单向气流 - 符合 cGMP/FDA 标准的设计 - 全面的认证服务（FAT、IQ、OQ） - 内置 H202（过氧化氢）净化装置 - 用于单向气流的 CG 筛网 - 自动压力衰减测试 - 集成监控、记录和报警系统 - 带快速净化功能的通道箱 - ...

... 无菌测试 ProSys 'ST 系列'无菌测试隔离器可进行快速、可验证和安全的测试。 - ISO5 A 级环境 - 灵活的模块化 "即插即用 - 注射剂、眼科和医疗器械 - 膜过滤、直接接种和快速微生物学方法测试 - 集成测试泵 - 专用液体和固体废物流，以保持无菌完整性 - 快速去污转移室 - 定制存储布局，最大限度地提高吞吐量和操作员的人体工学效应 - 有毒材料处理 ...

... 无菌测试是发布无菌药品生产批次的必要程序。应从生产的批次中抽取有代表性的样品，进行无菌测试。这一质量控制必须无差错地进行，这样测试才能显示真实的测试结果，而不是错误的结果。因此，LITEK 无菌测试隔离器可安全地执行这些测试，并最大限度地减少误报的可能性。 通过模块化隔离器解决方案，我们可以根据客户的需求，利用不同的隔离器配置、尺寸、Pass Through SAS、材料和废料出口，满足客户每天需要进行的测试数量。 基本设备 - 腔体由 AISI 316L 不锈钢制成，厚 3 毫米，内部抛光 ...