无菌防护型隔离器 AC-IS

用于高效活性成分落地模块化

模块化无菌隔离系统 无菌隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于高活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 集成式手动和自动原位清洗 (WIP) - 集成式 VPHP 发生器和分配电路 - 抗 VPHP 风速计 - 抗 VPHP 相对湿度和温度 (rH%+T) 传感器 - 外部整体式控制柜由 AISI 304 不锈钢制成 - 带集成安全开关的查看/访问面板锁扣 - LED 照明系统 可选功能 - 用于 TLV 环境的 VPHP 传感器 - 用于监测室浓度（高/低）的 VPHP 传感器 - 集成称重秤和操作员终端 - 集成式高封闭性分体蝶阀 (HCSBV) - 快速转移端口和转移容器 - 无菌快速转移系统 - 综合可存活和不可存活监测系统 无菌保证 无菌隔离系统可确保隔离环境的最高空气质量，这要归功于 (1) 由高效微粒空气（HEPA H14）进气和排气过滤器以及超低渗透空气（ULPA U15）单向下流和回流过滤器组成的工程过滤系统； (2) 集成气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，可实现快速生物净化循环； (3) 由 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® 制成的充气密封件，具有抑菌作用。