产品概述PROMIX系列共转并列双螺杆挤出机针对药品连续生产及相关高分子加工设计。适用工艺包括热熔挤出(HME)、脂质挤出、造粒、透皮制剂、可植入制剂及医药3D打印。作为中德合资企业,Lemix 提供符合GMP设计、模块化组装并支持现场工程与验证的PROMIX挤出机。
产品说明挤出是一种将进料、熔融、排气与卸料集成的连续加工技术。PROMIX挤出机可与上游物料处理和下游单元设备连接,构建药品连续生产线并支持基于聚合物的制剂工艺。
设计亮点- CIP清洗套件简化清洁操作:将清洗软管插入适配口冲洗螺杆与料筒。
- 螺杆元件与料筒组件可拆卸,可进行机洗清洁。
- 料筒操作装置与专用工具,可在断开工艺单元后快速拆卸。
- 模块化机器设计支持模块的快速装配与拆卸。
- 不锈钢加热外壳镜面抛光,表面卫生易清洁。
Lemix 控制系统功能- 现场设备与生产线的数据采集与状态监控。
- 用户权限管理、审计追踪与电子签名功能。
- 配方管理与批次记录报告,确保可追溯性。
- 数据库文件加密防篡改,所有数据修改均有日志记录。
- 历史数据本地与远程备份,保障数据完整性。
应用- 热熔挤出(HME):将API分散到PVP、甲基丙烯酸酯、纤维素类等聚合物载体中。PROMIX实现均质化并通过高剪切在分子水平分散药物形成固体分散体,冷却固化后可提高溶出速率和弱溶解性药物的生物利用度。
- 固体脂质挤出:脂质基体冷挤出生成塑性物质,适用于低熔点的热敏性API,无需额外溶剂。
- 造粒:连续双螺杆可实现湿式挤出、湿法造粒与熔融造粒。湿式挤出产生通过模孔挤出的团聚体以供球形化;熔融造粒将粉体与粘合剂成团后冷却固化。
- 透皮制剂:将HME用于外用剂型,包括贴剂和可植入装置。
- 医药3D打印:API与赋形剂混合后,通过熔融挤出沉积实现加法制造。
技术参数表Model | PROMIX-11 | PROMIX-16 | PROMIX-26S | PROMIX-32S | PROMIX-40S | PROMIX-50S
直径 | 11 mm | 16 mm | 25.7 mm | 31.8 mm | 40.3 mm | 50.3 mm
料筒长度 | 460 mm | 670 mm | 1000 mm | 1260 mm | 1620 mm | 1980 mm
L/D | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1
电机功率 | 2 kW | 3.5 kW | 37 kW | 83 kW | 110 kW | 130 kW
最高螺杆转速 | 1000 rpm | 1000 rpm | 900 rpm | 900 rpm | 900 rpm | 900 rpm
每轴扭矩 | 6 N·m | 9.5 N·m | 140 N·m | 315 N·m | 600 N·m | 980 N·m
比扭矩 | 11 | 13 | 15 | 15 | 15 | 15
L*W*H | 1200x750x1300 mm | 1200x780x1300 mm | 2600x740x1680 mm | 3800x760x1950 mm | 4050x780x1300 mm | 4500x800x1680 mm
重量 | 270 kg | 305 kg | 1500 kg | - | - | -
产能 | 0.2–2.5 kg/h | 0.5–20 kg/h | 50–200 kg/h | 60–250 kg/h | 80–300 kg/h | 100–350 kg/h
技术规格- PROMIX-11 — 直径:11 mm;料筒长度:460 mm;L/D:40:1;电机功率:2 kW;最高螺杆转速:1000 rpm;每轴扭矩:6 N·m;比扭矩:11;尺寸:1200x750x1300 mm;重量:270 kg;产能:0.2–2.5 kg/h。
- PROMIX-16 — 直径:16 mm;料筒长度:670 mm;L/D:40:1;电机功率:3.5 kW;最高螺杆转速:1000 rpm;每轴扭矩:9.5 N·m;比扭矩:13;尺寸:1200x780x1300 mm;重量:305 kg;产能:0.5–20 kg/h。
- PROMIX-26S — 直径:25.7 mm;料筒长度:1000 mm;L/D:40:1;电机功率:37 kW;最高螺杆转速:900 rpm;每轴扭矩:140 N·m;比扭矩:15;尺寸:2600x740x1680 mm;重量:1500 kg;产能:50–200 kg/h。
- PROMIX-32S — 直径:31.8 mm;料筒长度:1260 mm;L/D:40:1;电机功率:83 kW;最高螺杆转速:900 rpm;每軸扭矩:315 N·m;比扭矩:15;尺寸:3800x760x1950 mm;产能:60–250 kg/h。
- PROMIX-40S — 直径:40.3 mm;料筒长度:1620 mm;L/D:40:1;电机功率:110 kW;最高螺杆转速:900 rpm;每轴扭矩:600 N·m;比扭矩:15;尺寸:4050x780x1300 mm;产能:80–300 kg/h。
- PROMIX-50S — 直径:50.3 mm;料筒长度:1980 mm;L/D:40:1;电机功率:130 kW;最高螺杆转速:900 rpm;每轴扭矩:980 N·m;比扭矩:15;尺寸:4500x800x1680 mm;产能:100–350 kg/h。