Crystal PX 灌装线平台可实现高速灌装和精整操作。
提供 100% 过程控制 (IPC)、完全符合 GMP 要求和无菌保证。使用 AT-Closed Vial®,这些无菌灌装线可提供灵活的产能,根据配置的不同,最高可达 180 瓶/分钟。
PX 灌装线可根据用户需求规格定制,可提供用于高级洁净室的安全屏障、封闭式限制进入屏障系统 (RABS)、带 H2O2 净化的隔离器。
- 用于 cGMP 生产
- 按规格制造
- 用于隔离器或 RABS 安装
- 无需工具即可更换格式
- 100% 重量 IPC
- 自动装瓶
- 仅限一次性使用材料
- 灌装精度高
- 符合 CFR 21 第 11 部分标准
AT-Closed Vial® 技术 PX 灌装线可满足新型生物制药产品(包括细胞疗法、基因疗法产品、外泌体以及起始材料、病毒载体、质粒 DNA 等相关产品)高速商业化生产的需求。
该工艺的多功能性得益于无需工具的格式转换、可随时灌装的 AT-Closed Vial® 以及一次性使用的产品路径。
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