Cellana XL1 是 SKAN 集团内部积累的专业知识和共同设计的结晶,可满足新型制药和生物技术产品(包括细胞和基因治疗产品及其中间产品,如病毒载体、质粒 DNA 和细胞库)无菌灌装规模扩大的需要。
采用隔离器技术和自动化无菌灌装和完成工艺是确保一致性、高水平无菌保证和完全符合 GMP 要求的关键,可降低长期拥有成本。
Cellana XL1 专为使用一次性材料进行多功能小瓶灌装而设计,最大限度地减少了批次间的转换。 它还与 Cellana 的其他隔离模块兼容,可在隔离器中完成所有生产流程。
- 用于 cGMP 生产
- 从 Crystal® Pure M1 顺利过渡
- 灌装精度高
- 100% 重量 IPC
- 快速净化气锁(< 20 分钟)
- 符合 CFR 21 第 11 部分标准
- 仅限一次性使用材料
- 用于 C 级安装
- 最少的更换
- 用于散装的无菌连接器
---