结合无菌技术公司和 SKAN 公司的先进技术,spectra M1 是一种隔离式灌装和成品装置,专门用于小批量 cGMP 生产。
作为 SKAN 最先进的技术,spectra 隔离装置采用了集成式 SKAN nanox® 催化剂和 skanfog® 等元素,有助于优化工艺流程,确保快速安全的循环时间。
配合 AT-Closed Vial® 技术和 M1 灌装站,spectra 可提高您的小批量生产效率。
- 符合 cGMP
- AT-Closed Vial® 的设计和验证确保了 CCI
- 封闭式灌装工艺
- 通过 AT-Port™ 与散装物料无菌连接
- 与 HVAC 无连接
- 用于光谱隔离器的 CFR21 第 11 部分
- 使用 skanfog® 实现快速净化周期
- 批次状态跟踪和记录
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