在生物制药生产过程中使用隔离器是大势所趋,因为它可以创造一个受控环境,并消除对材料、操作室和设备的污染,从而降低安装要求,减少污染。
在无菌技术公司、SKAN 和用户的通力合作下,纯净的 M1 成为第一台专用于小批量 cGMP 生产的隔离灌装和灌装设备。
pure M1 结合了 AT-Closed Vial® 技术和 SKAN pure Solutions 的隔离器外壳。它包括一个集成了手动灌装设备、快速物料气锁和出口层流气流的隔离器。
整体设计是在与最终用户紧密合作的基础上完成的,从而深入了解了相关流程,并提供了符合人体工程学的解决方案。
pure M1 是一款即插即用的设备,可满足 GMP 环境下小批量和超小批量无菌灌装的需要。
它的设计旨在促进在生产现场引进隔离器技术,或在内部进行灌装和精加工活动。
- 人体工程学设计,节省空间
- 预设计流程
- 无需连接暖通空调系统
- 与散装产品无菌连接
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