采用隔离器技术和自动化是确保一致性、最高无菌保证、完全符合无菌灌装和成品 GMP 要求以及降低总拥有成本的关键。
Cellana L1 机器人生产线是一条隔离灌装和完成生产线,每小时最多可处理 500 个小瓶,由于集成了 H2O2 去污系统,因此可以安装在较低级别的洁净室环境中。
这条隔离式机器人无菌灌装和完成线是 SKAN 集团内部积累的专业知识和共同设计的结晶。
- 用于 cGMP 生产
- 从 pure² M1 顺利过渡
- 灌装精度高
- 快速净化气锁(< 20 分钟)
- 符合 CFR 21 第 11 部分标准
- 仅限一次性使用材料
- 用于 C 级安装
- 更换次数最少
- 快速净化周期
- 散装无菌连接器
Cellana L1 机器人生产线完全等同于手动纯化器 M1,可满足新型制药和生物技术产品(包括细胞和基因治疗产品及其中间产品,如病毒载体、质粒 DNA 和细胞库)无菌灌装规模扩大的需求。
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