包装薄膜 ImaflexellTM C01

栏杆多层聚合物

产品概述
Imaflexell™ C01 是一种五层冷冻用薄膜，具有 EVA（乙烯-醋酸乙烯酯）接触层和 LDPE 外层。EVA 接触层在低温下保持柔韧性的同时提供机械强度，能抵抗磨损、穿刺、拉伸和撕裂。LDPE 外层提供透明性与额外柔韧性。多层结构在低温/冷藏条件下维持薄膜完整性，延长使用寿命。

适用范围
单面 EVA 接触面薄膜，适用于生物工艺、医药包装和低温/冷冻储存。适用于冷冻袋及保存干细胞、血液制品和试剂等温度敏感生物材料，具备良好的水分和氧气屏障性能以维持稳定性。兼容无菌生产流程和冷链。

技术数据（摘要）

• 外观：透明
• 可用宽度：1400 mm
• 可用厚度：320 μm
• 推荐封口方式：热封
• 推荐灭菌方式：伽马射线、电子束 (E-Beam)
• 制造环境：洁净室 ISO Class 7

药典与生物相容性试验

• 体外生物反应性（细胞毒性测试） — USP<87>
• 体内生物反应性（急性全身毒性、皮内和植入试验） — USP<88>
• 细菌内毒素 - LAL 测试 — USP<85>
• 根据 BPOG 指南的可提取物研究 — 24 小时、21 天、*70 天
• 理化测试 — USP<661.1>
• 血液相容性测试 — ISO 10993-4
• 皮肤致敏性测试 — *ISO 10993-10
• 皮肤刺激性测试 — ISO 10993-23
• 符合 ROHS — 指令 (EU) 2015/863
• 符合 REACH (SVHC) — (EC) No 1907/2006
• TSE/BSE 声明（无动物源性成分 ADI）
• 不含邻苯二甲酸酯
• 不含双酚 A (BPA)

物理性能（详细）

• 断裂拉伸强度 (ASTM D882)：16 / 8 MPa
• 断裂伸长率 MD/TD (ASTM D882)：380% / 482%
• 雾度 (ASTM D1003)：3.57%
• 透光率 (ASTM D1003)：93.4%
• 密度 (ASTM D792)：0.95 g/cm³
• 水蒸气透过率 (23°C, 100% RH) (ASTM F1249)：0.46 g/m²/24h
• 氧气透过率 (23°C, 0% RH) (ASTM D3985)：0.002 cm³/m²/day/bar

薄膜组成

• 外层：LDPE — 透明性与柔韧性
• 粘接层：TIE
• 气体屏障层：EVOH
• 粘接层：TIE
• 接触层：EVA — 冻结产品接触面

技术规格

• 产品名称：Imaflexell™ C01
• 功能：具有 EVA 接触层的冷冻应用薄膜
• 结构：五层薄膜 (LDPE / TIE / EVOH / TIE / EVA)
• 外观：透明
• 可用宽度：1400 mm
• 可用厚度：320 μm
• 断裂拉伸强度：16 / 8 MPa
• 断裂伸长率 (MD/TD)：380% / 482%
• 雾度：3.57%
• 透光率：93.4%
• 密度：0.95 g/cm³
• 水蒸气透过率 (23°C, 100% RH)：0.46 g/m²/24h
• 氧气透过率 (23°C, 0% RH)：0.002 cm³/m²/day/bar
• 推荐封口：热封
• 推荐灭菌：伽马射线、电子束 (E-Beam)
• 制造环境：洁净室 ISO Class 7
• 法规 / 生物相容性：符合所列 USP 和 ISO 测试；ROHS 与 REACH 合规；不含邻苯二甲酸酯与 BPA；TSE/BSE 声明（ADI free）