多层薄膜 Imaflexell™ A02

聚烯烃LLDPE(线性低密度聚乙烯)卫生应用

产品概述
Imaflexell™ A02为三层防静电薄膜，内外层均经永久性防静电处理。内层为掺有防静电剂的LLDPE接触层，用于保持产品洁净并提供长期静电控制。芯层为金属茂基线性低密度聚乙烯（mLLDPE），以提高拉伸强度、透明性和耐久性。外层为掺有持久性防静电剂的LLDPE。

应用

• 柔性封装、隔离器和无菌隔离罩。
• 永久性防静电性能，表面电阻约为10^11 Ω/□。
• 用于洁净室、无菌包装和制药工艺的静电控制。
• 粉体处理、物料流动控制以及对静电敏感物品的保护。

药典与生物相容性测试
Biological Reactivity, in vitro (细胞毒性) | USP <87>
Biological Reactivity, in vivo (急性全身毒性、皮内、植入) | USP <88>
细菌内毒素 - LAL 测试 | USP <85>
可萃取物研究（BPOG 指南） | 24 小时、21 天、70 天
理化测试 | USP <661.1>
血液相容性 | ISO 10993-4
皮肤致敏性测试 | ISO 10993-10
皮肤刺激性测试 | ISO 10993-23
食品接触合规 | FDA 21 CFR 177.1520
ROHS 符合 | 指令 (EU) 2015/863
REACH (SVHC) 符合 | (EC) No 1907/2006
TSE/BSE 声明（不含动物来源成分）
不含邻苯二甲酸酯
不含双酚A (BPA)

关键特性与使用建议

• 外观：透明
• 最大可用宽度：1400 mm
• 最大可用厚度：250 μm
• 推荐封口方式：热封
• 推荐灭菌方式：伽马射线、电子束（E-beam）
• 生产环境：洁净室 ISO 7 级

物理性能（技术数据）
技术数据 | 测试方法 | 单位 | 数值
断裂拉伸强度 | ASTM D882 | MPa | 24 / 14
断裂伸长率 (MD/TD) | ASTM D882 | % | 1368 / 1278
雾度 (Haze) | ASTM D1003 | % | 29
透光率 | ASTM D1003 | % | 61.2
密度 | ASTM D792 | g/cm³ | 0.89
水蒸气透过率 (23°C,100% RH) | ASTM F1249 | g/m²/24h | 0.26*
氧气透过率 (23°C,0% RH) | ASTM D3985 | cm³/m²/day/bar | 0.002*

薄膜组成
颜色 | 材料 | 描述
— | LLDPE | 防静电 - 外层
— | mLLDPE | 芯层 (金属茂 mLLDPE)
— | LLDPE | 防静电 - 接触层 (内层)

特性 / 技术规格

• 三层防静电薄膜，内外层含防静电剂。
• 内层：含永久防静电剂的LLDPE，保证产品洁净。
• 芯层：mLLDPE，提供拉伸强度、透明性和耐久性。
• 外层：含持久性防静电剂的LLDPE。
• 表面电阻约为10^11 Ω/□（双面处理）。
• 外观：透明。
• 最大宽度：1400 mm；最大厚度：250 μm。
• 推荐封口：热封；推荐灭菌：伽马与电子束。
• 在洁净室 ISO 7 级环境中生产。
• 主要测得数值：拉伸强度 24/14 MPa；伸长率 MD/TD 1368% / 1278%；雾度 29%；透光率 61.2%；密度 0.89 g/cm³；WVTR 0.26 g/m²/24h；氧气透过率 0.002 cm³/m²/day/bar。