产品简介PMY-100N为按注射针相关标准研发的实验室仪器,用于评价一次性注射针的刚性与韧性。适用于皮内、皮下注射、肌内和静脉注射用一次性针管、预封灌注注射器管及其他医疗用直型不锈钢针的检测。
产品标准- GB 15811-2016 一次性无菌注射针
- YBB00112004-2015 预封灌注注射器组件(含针)
- YBB000992004-2015 预封灌注注射器用不锈钢注射针
- GB/T 18457-2015 医疗器械制造用不锈钢注射器
设备特性- 7英寸彩色触摸屏,操作直观
- 三级管理权限,满足GMP要求
- 可配置的测试程序,覆盖刚性与循环韧性测试
- 高精度力传感器,提高测试可靠性
- 大容量结果存储,便于数据管理
- 完整数字键盘,便于样品分类与快速设置
测试原理刚性:在针两端支撑的指定跨距中点施加规定力,测量针的挠度。
韧性:固定针的一端,从固定点对指定跨距施加力,先向一个方向弯曲到规定角度,再向相反方向弯曲,按规定次数循环以评估疲劳性能。
产品参数- 型号 / 设备类型:PMY-100N(文档中设备类型为 PMT-100N)
- 设备名称:针管刚性与韧性测试仪
- 电源:220V 50Hz
- 外形尺寸(长×宽×高):420 × 350 × 620 mm
- 设备重量:约 30 kg
- 刚性测量范围:100 N
- 力分辨率:0.01 N
- 力测量精度:0.3% F.S.
- 有效行程:150 mm
- 支撑跨距:1–60 mm
- 挠度精度:0.01 mm
- 测试速度:0.1–200 mm/min(无级调速)
- 韧性样品直径:0.2–3.4 mm
- 韧性测试频率:0.1–1.0 Hz
- 弯曲角度:1–30°
- 弯曲距离:5–100 mm
- 量程精度:±0.1 mm
- 角度精度:±0.1°
- 弯曲次数:1–999 次
适用场景与技术说明- 用于医疗器械生产与质量控制中针管刚性与循环疲劳强度的实验室检测。
- 适用于不锈钢针管及预封灌注注射器组件的弯曲与疲劳测试。
- 高精度传感器与可配置测试程序保证测试结果可追溯、满足合规性检查。