概述超滤膜盒包是切向流膜分离技术解决方案,广泛应用于制药工艺,尤其是生物制药的下游纯化,包括溶液浓缩、透析/透析置换(diafiltration)、脱盐以及按分子大小的成分分离与纯化。
产品概述LABGENI TFF 超滤膜盒包。采用先进的自动化包装和优化的无死角内部结构,便于可靠冲洗并降低结垢。选用国际认可的聚醚砜(PES)膜,具有高通量和良好截留性能、低蛋白吸附以及宽温度和pH适应性。
主要特点- 分子量截断(MWCO)范围:1 kDa 至 1000 kDa。
- 六种盒型尺寸,流道长度和高度一致,便于从实验室到中试及量产的线性放大。
- 优化的自动包装与无死角内部结构,实现有效冲洗与低污染。
- 适配器膜封闭件兼容主流膜夹;可按需提供定制夹具。
典型应用领域- 生物制药下游纯化
- 溶液浓缩
- 透析置换(Diafiltration)
- 脱盐
- 按分子量大小的分离与纯化
优势LABGENI 膜盒在不同尺寸间保持一致的水力几何形状,支持线性放大。PES 膜提供优异的通量/截留比并具有低蛋白结合性。包装与加工在受控质量体系下进行,适用于生物工艺要求。
适配器与封闭件适配器膜封闭件兼容市场主流膜夹;LABGENI 可根据规格要求提供相应夹具。
包装与存储真空铝箔袋包装。PES 膜包含保存液(0.2N 氢氧化钠 + 25% 甘油)。
每个膜包包含- 用于全程溯源的序列号
- 质量保证证书
- 两个硅胶垫片
- 用户手册、材料安全数据表和验证指南,可按需提供
材料组成(表)滤膜材料:Polyethersulfone
支撑材料:Polyethersulfone
筛网:Polypropylene
包装材料:Silicone
垫圈:Silicone
法规信息(表)生物安全:符合 USP <87>, USP <88> class VI 标准
细菌内毒素:符合 <0.25 EU/ml
不溶性颗粒:符合 USP <788> 标准
质量体系:研发及生产流程符合 ISO 9001 与 ISO 13485 质量管理体系
尺寸参数膜包尺寸 | 适用场景
0.02 m2 | 研发、实验室
0.1 m2 | 研发、实验室、中试
0.5 m2 | 中试生产与量产
1.0 m2 | 中试生产与量产
2.5 m2 | 中试生产与量产
5.0 m2 | 中试生产与量产
订购信息(代码说明)系列/通用:GU2 = Series 2
膜类型:E = PES; V = PVDF; C = RC
分子量截断代码(示例):001 = 1 kDa; 002 = 2 kDa; 005 = 5 kDa; 008 = 8 kDa; 010 = 10 kDa; 020 = 20 kDa; 030 = 30 kDa; 050 = 50 kDa; 100 = 100 kDa; 300 = 300 kDa; 500 = 500 kDa; 750 = 750 kDa; 1000 = 1000 kDa
流道/通道类型:F = 细; C = 粗; V = 悬挂
有效膜面积代码:002 = 0.02 m2; 010 = 0.1 m2; 050 = 0.5 m2; 100 = 1.0 m2; 250 = 2.5 m2; 500 = 5.0 m2
应用级别:P = bioprocess; F = food; W = water
示例结构:GU2 - [MembraneType] [MWCO code] [Runner] [Area code] - [Application](如有定制后缀)
可追溯性与质量每个膜包均带有序列号以实现完整可追溯性,随附 QA 证书和验证支持文件。
技术规格- Brand: LABGENI
- Series / Model designation: BIOTFFC
- SKU / Series tag: BIOTFFC Series
- Membrane material: Polyethersulfone (PES)(主要);其它膜材料可选(PVDF、RC)
- MWCO 范围:1 kDa 至 1000 kDa
- 可用有效膜面积:0.02 m2, 0.1 m2, 0.5 m2, 1.0 m2, 2.5 m2, 5.0 m2
- 支撑/筛网材料:Polyethersulfone 支撑;Polypropylene 筛网
- 垫圈 / 包装材料:Silicone
- 包装:真空铝箔密封,含保存液(0.2N NaOH + 25% 甘油,用于 PES)
- 法规:符合 USP <87>/<88> class VI 生物安全性;细菌内毒素 <0.25 EU/ml;符合 USP <788> 不溶性颗粒标准
- 质量体系:研发与生产符合 ISO 9001 和 ISO 13485