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制药业测试系统
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... 概述
Auto-Check 系统自动且连续地验证金属检测流程的正常运行。系统在预定间隔将三种测试片(不锈钢、铁性、非铁性)插入检测头。如果检测到不合格,设备将停止并发出报警。所有事件与结果均记录在设备的审计跟踪报告中。
主要优势
- 确保金属检测器性能的持续验证
- 自动化定期测试
- 减少生产区域的人工操作
- 避免操作员接触活性药物成分(API)
- 与金属检测器和 IPC 测试仪兼容
自动检测系统
测试片在与产品不接触的独立腔室内通过检测头,从而消除测试片导致产品污染的风险。该方案提供可清洗的 ...
... 概述
MDI 和 DPI 存在两项固有问题:肺部沉积率低(通常为5–20%)以及因患者协调或吸气困难引起的剂量波动。软雾吸入器(SMI),亦称水性雾滴吸入器(ADI),通过主动将液体雾化产生缓慢移动的“软雾”,可提高细颗粒物分数并减少与使用者操作相关的剂量波动。但作为多剂量液体系统,SMI 可能存在微生物污染风险。
给药剂量一致性(DDU)测试说明
由于 SMI 为主动式水基设备,ADI 的 DDU 测试与 MDI 的测试方法类似。DDU 测试通常在恒定测试流量下进行(示例:28.3 ...
COPLEY
... 概述
Copley Powder Testing Workstation™ PTW 提供了一个用于粉末流动性和堆密度检测的一体化解决方案。可配置以执行六种常用方法:静态堆角;通过圆筒或漏斗的孔口流通;使用 Scott 容积计和剪切盒的堆/敲击密度;以及金属粉末流动(Hall、Gustavsson、Carney)。适用于药典评估及医药、化妆品、食品生产和增材制造等行业。
通过漏斗的孔口流通
依据 USP <1174> 以及 Ph. Eur. ...
COPLEY