分批灭菌器
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... 概述
MediPlas通过现场按需产生反应性氧氮物种(RONS)实现原位灭菌,可有效中和细菌、病毒、真菌和孢子,适用于多种表面。DBD低温工艺适合塑料、电子元件及热敏医疗器械,是比高压灭菌和环氧乙烷更快且无化学添加的替代方案。
原理
系统由两部分组成:DBD反应器与电子驱动器。反应器通过介电绝缘层放电产生RONS,驱动器控制功率与时序。RONS的组成与浓度受多项参数影响:
- 进气类型与湿度
- 反应室内温度
- 驱动器的功率与时序设定
系统可实时调节以获得定制的反应性气体组合,无需更换硬件或加入化学药剂。
应用
闭环系统(在线清洁,CIP)
反应性气体连续循环,可在不拆解的情况下对设备进行灭菌;循环结束后反应性物质被去除或中和。适用于需要反复现场消毒的医疗集成系统。
批量配置
将器械置于密封腔体内,反应器充填反应性气体以确保表面充分暴露。低温运行适用于内镜、敷料、支架等热敏器械;循环更快且无需添加化学药剂。
等离子体活性水(PAW)
通过对水上方空气或特定气体进行电离,MediPlas生成含臭氧(O3)、过氧化氢(H2O2)、氮氧化物(NOx)等的PAW。PAW用于医疗/牙科灭菌及相关卫生应用的微生物控制。
优势
- 按需现场生成:原位产生反应性物种,避免危险化学品储存
- 无化学添加、低温工艺,适用于热敏材料
- 缩短循环时间,加快周转,相较于EtO或需长时间排气的高压灭菌更高效
- 可调性:实时调节气体组成,无需更改硬件
评估套件
MediPlas评估套件为开发者和技术团队提供硬件、安装说明、示例代码及实时数据接入,用于:
- 了解MediPlas核心功能
- 在受控环境中模拟真实使用场景
- 加速集成与验证周期
- 评估性能、可靠性与兼容性
文档与资源
提供用户指南、反应器与驱动器数据表、评估套件数据表及技术演示文稿,以支持测试、集成与验证。文档包括微生物污染分析说明。此处不包含任何URL。
免责声明
本页使用的“灭菌”一词指MediPlas系统的微生物灭活能力。能否达到完全灭菌取决于边界条件(暴露时间、反应性物种浓度、环境参数及验证流程)。用户需根据适用标准和法规验证运行参数。
技术规格
- 技术:介电阻挡放电(DBD)反应器
... Glatt 无菌系统 (GSS) 是一个多功能平台,旨在简化和优化您的无菌药品生产流程。GSS 适用于各种产品混合物,包括溶液、悬浮液和乳液。非常适合无菌注射剂、气雾剂、眼科以及大容量和小容量肠外注射剂的端到端生产。客户可从以下方面获益:占地面积更小、批量处理速度更快、人工干预最小化以提高操作员的安全性和产品的一致性,以及与灌装机无缝集成以实现高效的生产工作流程。容器容积可完全定制。 ...
... DB 系列可可豆除菌系统适用于整个产品,因为细菌菌群只存在于表皮。 加工后立即对整个可可豆进行烘焙,可保持所选可可的芳香特性。 该系统由两个垂直堆叠的锥形罐组成,通过一个装有两个阀门的管道进行沟通,确保完美隔离。 需要处理的可可豆进入上部的罐子,用于接收整粒可可豆。作为工艺的反应器,下层罐接收适当剂量的产品,保持搅拌,并在相对较短的时间内用过热的加压蒸汽进行处理,但这足以将细菌负荷降至最低。 在工艺结束时,经过消毒的可可豆从除菌器中流出,形成一个批次跟踪系统,持续为下一个焙烧阶段提供原料。 ...