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... 工业 PC 控制的 CETATEST 525 带有 7 英寸彩色触摸屏和双点动转盘，是一款全自动泄漏测试仪，用于在生产过程的周期内检测泄漏部件。这里使用的是压差法。该方法基于比较测试部件体积和密封参考体积中的压力。 CETATEST 525 采用快速开关电磁阀，内部测量电路体积非常小，因此特别适用于非常短的测试流程。 CETATEST 525 有两种不同类型： 压力衰减测量 PD "型可用于高速生产中非常小的测试部件的泄漏测试。密封部件 - 高分辨率 SC HR "配置可用于无法填充的测试部件，即所谓的 ...
... 概述
F6800-ME是一款用于容器无损完整性检测的实验室及离线测试设备。采用差分真空衰减技术与双传感器测量，可检测亚微米级泄漏，并配备图形化HMI以实时显示测试周期。
适用范围
- 制药生产线
- 液体剂型
- 安瓿与小瓶
- 吹灌封（BFS）容器
- 瓶装及注射用容器
- 安瓿/卡普式容器与注射器
- 袋装与柔性包装
- 小袋（stick pack）
主要特点
- 可离线或在线运行
- 符合
... 非破坏性泄漏测试仪MK-2000，也称为容器密封完整性测试仪（CCIT），采用非破坏性测试技术，以满足真空衰减和压力衰减测试方法的要求。它是一种高度多功能的仪器，用于专业测试各种容器的微泄漏，包括安瓿、瓶、预填充注射器、瓶子、非多孔袋、吹塑密封条医疗设备。 产品特点: - 该仪器配备了一台工业一体化PC，具有10英寸彩色触摸屏和图形用户界面（GUI）。 - 采用非破坏性测试方法检测成品包装中的微泄漏，允许在不损害样品完整性的情况下进行测试，从而降低测试的总体成本。 - 系统可以检测小于5微米的小泄漏孔，并识别较大的泄漏孔。根据检测到的泄漏，系统自动确定样品是否符合质量标准。 - ...
Jinan Saicheng Electronic Technology Co.,LTD
... MK-500H 真空衰减检漏仪专门用于检测安瓿、小瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预填充包装中的泄漏。环境温度和湿度监测装置，检测大小泄漏，系统自动判定合格或不合格：自动打印测试结果，确保准确性和客观性；自动对测试结果进行统计分析，包括产量统计和样品正态分布图；配备微型打印机、USB；自动保存、查询和导出报告为 Excel 和 PDF 格式。测试原理：MK-500H 真空衰减检漏仪的测试原理完全符合 ASTM F2338-09 标准和 USP 40-1207 法规，基于真空衰减方法，采用双传感器技术和双循环系统。微泄漏密封测试仪的主机与专门设计的测试室相连，测试室可容纳待测包装。仪器将测试室抽空，在包装内部和外部形成压力差。在这种压力梯度下，包装内部的气体通过可能的泄漏扩散到测试室中。双传感器技术可监测时间-压力变化关系，然后将其与标准值进行比较，以确定样品是否存在泄漏：USP1207、YY/T ...
Jinan Saicheng Electronic Technology Co.,LTD
... MK-500真空衰减泄漏测试仪专门用于检测安瓿、瓶子、注射瓶、冻干粉注射瓶和预填充包装中的泄漏。 - 产品特点： - 检测包装中的微漏。样品可以重复使用，以有效降低成本。 - 环境温度和湿度监测设备。 - 检测小型和大型泄漏，系统自动判断合格或不合格。 - 测试方法：真空衰减法 - 测试时间小于30秒。 - 测试室可根据不同样品选择，且易于更换。 - 自动打印测试结果，确保准确性和客观性。 - 自动对测试结果进行统计分析，包括产量统计和样品正态分布图。 - 配备微型打印机，USB。 - 自动保存、查询和导出报告为Excel和PDF格式。 - ...
Jinan Saicheng Electronic Technology Co.,LTD
... 该包装无损检漏仪专为容器的无损完整性检测而设计，其全面的规格包括Labthink最新开发的真空衰减技术和用户友好性。测量系统遵循已获批准的行业标准 "ASTM F2338-09 - 包装泄漏非破坏性检测标准测试方法"。 原理 将样品放入进样器，自动送入测试单元。通过分析传感器测得的压力变化，可以计算并获得泄漏率和其他结果。 特点 1.基于国际标准 ASTM F2338、YY-T 0681.18 和 USP 2.可实现 20 至 120 个样品的连续测试。 3.提供两种技术：真空衰减和压力衰减 4.实现更高的 ...
... C690B 无损包装检漏仪基于真空衰减法，根据 ASTM F2338 等标准设计制造。它专业适用于各种食品包装瓶、罐、盒、小瓶、安瓿瓶、药筒瓶、输液瓶、预灌装注射器和其他药品包装的微量泄漏检测。 - 非破坏性泄漏检测方法，适用于各种类型的包装。 - 先进的压力检测技术 - 测试重复性更高，可达 ±1um 应用范围 小瓶 ②食品包装 ③安瓿瓶 ④胶筒瓶 ⑤注射瓶 技术参数 泄漏范围： ≥3Um（参考孔径尺寸 USP1207） 分辨率：0.1 压力范围： -100～0 样品数量：1 ...
... 非侵入式、非破坏性、100% 在线完整性检测系统，生产速度快。 -实时自动检测 -易于验证 -符合 CFR 21 第 11 部分和 4.0 全面集成 -快速格式转换 -安装灵活性高 -自动干燥系统，无测试室污染（仅真空衰减） -易于清洁 技术特点 -容器应用：安瓿瓶、药筒 -产品： 液体液体 -容器尺寸：1 至 50 毫升的标准安瓿 -速度： 高达 600 cpm -技术： CCITCCIT ...
Bonfiglioli Engineering S.r.l./邦飞利
... iLT是用于安瓿、小瓶、药筒和预灌封注射器泄漏测试控制的质量控制设备。它可以根据容器的格式调整电极的位置（高度和深度）。iLT配备了一个无刷电机，可以在控制过程中360度检查容器。 ...
... 欧盟 GMP 指南附件 1 要求对融合密封的无菌药品容器进行 100% 的 CCIT。这包括吹填密封安瓿和瓶子。此外，美国药典还为小容量和大容量注射剂（包括 BFS 和 FFS 容器）的无菌药品包装提供了指导。我们的 BFS 容器完整性测试解决方案可完全满足这些要求。 我们用于吹填密封容器的自动 CCI 测试仪采用最新一代真空衰减测试程序，可对多种产品类型进行高灵敏度和稳健的测量。 用于 BFS 的 LFC method® 的优势 真空衰减，特别是 LFC 方法®，为 100% 高速检测 BFS ...
... LT 系列是我们的核心检漏设备：合理而紧凑的设计使这些设备适用于任何生产环境。该系统基于高压检漏技术。它利用高压电场和阻抗测量，使每个容器（安瓿和小瓶）都能通过带有定制电极的 4 号检测单元进行检测。检查前和检查过程中的旋转系统确保了高质量的性能。LT-S 版本在完整性控制方面更进一步，适用于单剂塑料条包装的产品。 ...
Marchesini Group/西林
... GBM-L1 真空衰减检漏仪采用真空衰减法对成品包装进行微量泄漏检测。它适用于对各种包装容器的完整性进行检漏，适用于安瓿、小瓶、HDPE 瓶、预灌装针等药品包装、食品包装和化工包装。它具有无损、无损和无样品制备的特点。本公司始终致力于为药品和食品质量保驾护航。 测试原理 根据 ASTM F2338、YY-T 0681.18-2020 和 USP1207 标准，GBM-L1 采用双传感器技术和双循环系统的真空衰减法。机器主体应与专门设计的测试单元相连，测试单元包含测试包装。 仪器对测试单元进行抽真空，在包装内外形成压力差。在压力差的作用下，封装内的气体通过泄漏孔扩散到测试池中。双传感器技术检测时间和压力之间的关系，并将其与标准值进行比较，以确定样品是否泄漏。 ...