真空密封测试仪 MK-500H

用于包装密封完整性用于试剂瓶

MK-500H 真空衰减检漏仪专门用于检测安瓿、小瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预填充包装中的泄漏。

产品特征

• 可检测包装中的微量泄漏。样品可重复使用从而有效降低成本。
• 环境温湿度监测装置。
• 可检测大小泄漏系统自动判定合格与否。
• 测试方法真空衰减法
• 测试时间少于30秒。
• 可根据不同样品选择测试腔且更换简便。
• 自动打印测试结果确保准确性和客观性。
• 对测试结果自动进行统计分析包括良率统计和样本正态分布图。
• 配备微型打印机和USB接口。
• 自动保存、查询报告并导出为Excel和PDF格式。
• 符合GMP要求支持分级用户权限设置具备历史记录审计追踪功能。
• PC软件为可选配置。

测试原理
MK-500H 真空衰减检漏仪的测试原理完全符合 ASTM F2338-09 标准和 USP 40-1207 法规基于真空衰减方法采用双传感器技术和双循环系统。微泄漏密封测试仪的主机与专门设计的测试室相连测试室可容纳待测包装。仪器将测试室抽空在包装内部和外部形成压力差。在这种压力梯度下包装内部的气体通过可能的泄漏扩散到测试室中。双传感器技术可监测时间-压力变化关系然后将其与标准值进行比较以确定样品是否存在泄漏。

检测标准
ASTM F2338-13, USP1207, YY/T 0681.18-2020

技术规格
应用安瓿瓶、小瓶、注射瓶和预填充包装
测试方法真空衰减法非破坏性测试
测试腔 根据样品进行定制
真空度 0 ~ -100 kPa
测试系统双传感器技术
检测灵敏度1 ~ 2 µm 直径
测试时间小于 30s
设备操作HMI
真空源真空泵
环境温度15°C ~ 30°C
相对湿度最高 80%RH。无冷凝
仪器尺寸320 mm (W) x 520 mm (D) x 350 mm (H)
净重20 kg

配置
标准配置仪器、真空泵、微型打印机、测试腔
可选配件经校准的流量计、定制测试腔、阳性样本、阴性样本

济南赛成始终致力于产品性能和功能的创新与改进。因此技术规格如有变更恕不另行通知。济南赛成保留最终解释权和修订权。