真空密封测试仪 R DPPA

用于安瓿瓶瓶子用于包装

欧盟 GMP 指南附件 1 要求对融合密封的无菌药品容器进行 100% 的 CCIT。这包括吹填密封安瓿和瓶子。此外，美国药典还为小容量和大容量注射剂（包括 BFS 和 FFS 容器）的无菌药品包装提供了指导。我们的 BFS 容器完整性测试解决方案可完全满足这些要求。 我们用于吹填密封容器的自动 CCI 测试仪采用最新一代真空衰减测试程序，可对多种产品类型进行高灵敏度和稳健的测量。 用于 BFS 的 LFC method® 的优势 真空衰减，特别是 LFC 方法®，为 100% 高速检测 BFS 和 FFS 等吹塑密封容器的完整性提供了多项优势 测试整个 BFS 产品 优点之一是可以一次性测试整个样品，而 HVLD 方法只能进行部分测量，因此无法提供完全可靠的测试结果。 广泛的 BFS 尺寸和形状 该测试方法可用于非导电内容物，也可用于同一系统中不同形状和尺寸的包装。因此，该设备的多用途使用有助于 CMO 在一条生产线上运行多种演示，从而降低了多个系统的投资成本。 特点 高达 60.000/h 集成 LFC 方法 灵敏度低至 5 微米 一次性测试整个 BFS 容器 适用于各种形状和尺寸的 BFS 容器 适用于 BFS 容器中的油性和非导电液体 适用于低灌装量的 BFS 非破坏性测试方法