真空密封测试仪 R DPPA

用于包装自动

根据欧盟GMP指南的附件1，一些包装材料需要100%的完整性测试。为了满足这些要求并不减少产量，高速检测系统被投入使用。高速机器每分钟可达到600个测试样品。机器的大小取决于测试样品的大小和所需的泄漏敏感性。 欧盟GMP指南的附件1要求对融合密封无菌药品容器进行100%的CCIT。这包括吹填密封的安瓿和瓶子。除此之外，USP为小容量和大容量的母液提供无菌药品包装指导，包括BFS和FFS容器。我们对BFS容器的完整性测试方案可以完全满足这些要求。 我们用于吹塑密封容器的自动CCI测试仪采用最新一代的真空衰变测试程序，可以对多种产品类型进行高度敏感和稳健的测量。 BFS的LFC方法®的优势 真空衰变，特别是LFC方法®，为熔封容器（如BFS和FFS容器）的100%高速完整性测试提供了若干优势 对整个BFS产品的测试 一个优点是可以一次性测试整个样品，而例如HVLD方法只允许进行部分测量，因此不能提供完全负责任的测试结果。 广泛的BFS尺寸和形状 该测试方法可用于非导电内容物，以及同一系统中不同形状和尺寸的包装。