冲击韧性试验机 RX-01

自动医疗包装用于注射器

产品介绍
医用针管抗弯疲劳试验机 RX-01 用于评估一次性注射针、预灌封注射器针和输液针等不锈钢针管的弯曲耐久性。设备提供可重复的弯曲循环和精确的测量参数，适用于医疗器械制造过程中的质量控制。

产品特点

• 支持多种管壁规格的测试：常规壁、薄壁、超薄壁等。
• 7英寸彩色触摸屏，图形化界面，操作直观。
• 用户可自由选择弯曲角度和测试循环次数，以适配不同测试方案。
• 自动数据存储，断电后数据保持。
• 配备多重安全保护功能，包括急停按钮和过载保护。
• 配备微型打印机，测试完成后自动打印结果。
• 标准USB接口，便于数据导出。
• 多级用户权限管理，符合GMP追溯性要求。
• 支持ISP在线控制与升级，便于远程调整和功能更新。

测试原理
夹紧不锈钢针管的一端，在规定的跨度上施加力。先向一个方向弯曲，再向相反方向弯至规定角度；按设定的循环次数重复该弯曲循环，以评估针管的韧性和疲劳性能。

测试标准

• ISO 9626:2016 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
• GB 15811-2025 - Sterile hypodermic needles for single use
• GB/T 18457-2024 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

测试应用
基本应用：一次性无菌注射针、预充注射器针、输液针
扩展应用：采血针、牙科针、活检针以及需评估刚性和疲劳性能的其他不锈钢医疗管材

配置
标准配置：主机、微型打印机、定位尺

技术参数

• 针管尺寸：0.18 ~ 3.4 mm
• 管壁规格：常规、薄壁、超薄壁、超超薄壁
• 测试频率：0.5 Hz ±0.025 Hz
• 弯曲角度：15°, 20°, 25°（可调范围 0°–50°）
• 测试循环次数：20（用户可选择）
• 弯曲距离：6 ~ 95 mm（配定位尺）
• 弯曲距离精度：±0.1 mm
• 电源：AC 100-240V 50/60Hz（可根据当地要求更改）
• 仪器尺寸：400 mm（W）x 270 mm（D）x 330 mm（H）
• 净重：14 kg