流量测试仪 LLY-01

用于医疗器械医疗紧凑型

产品简介
LLY-01 医疗器械流量与耐压测试仪用于台架和在线检测一次性注射类器械。用于评估一次性注射针、静脉注射针、输液针、输液装置、麻醉穿刺包、导管等器械的流量、耐压性及密封可靠性。

产品特点

• 7英寸彩色触摸屏，图形化操作界面（GUI），便于试验设置与结果显示
• 一键启动，具备自动完成检测判定，简化生产与质控流程
• 高精度压力传感系统，保证压力与流量测量的可重复性
• 配备流体储液罐，稳定压力，维持一致的水力环境以降低测量波动
• 自动存储数据，断电后数据保留，便于追溯
• 多重安全保护，包括急停按钮与过载保护
• 内置微型打印机，测试完成可自动打印结果
• 标准USB接口，便于数据传输与实验室联网
• 多级用户权限管理，符合GMP要求
• 支持ISP在线控制与升级，远程修改测试功能

测试原理
仪器采用正压测试原理：对样品施加受控水压并在规定时间内保持该压力，以评估样品的流量、耐压性与密封性能。

适用标准

• ISO 7864 – Sterile hypodermic needles — Requirements and test methods（无菌皮下注射针——要求与试验方法）
• GB 15811-2025 – 一次性使用无菌皮下注射针（中国）
• GB 8368-2018 – 一次性使用输液装置——重力输注（中国）
• GB/T 15812.1-2005 – 除血管内导管外的导管——第1部分：常见性能的试验方法（中国）

测试适用
适用于一次性注射针、静脉注射针、输液针、输液装置、麻醉穿刺包、导管及临床与生产质量控制环境中的其它注射类器械。

参数 / 测试项
流量：单位时间内通过器械的液体体积（mL/min、mL/h或滴/分）。
耐压性：器械在不破裂或不渗漏情况下承受内部流体压力的能力。
密封可靠性 / 漏液：在规定压力与流量条件下无液体逸出。

技术规格

• 测试范围：0 ~ 400 kPa
• 压力精度：±0.5 kPa
• 称量范围：0 ~ 1200 g
• 称量精度：±0.02%
• 测试时间：1 ~ 9999 s（可调）
• 气源：0.4 ~ 0.6 MPa（外接）
• 接口尺寸：Φ6 mm PU 管
• 电源：AC 100–240V 50/60Hz（可按当地要求调整）
• 仪器尺寸：430 mm（W）× 300 mm（D）× 450 mm（H）
• 净重：14 kg
• 标准配置：主机、微型打印机、测试夹具